Traglasin 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
10-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
10-01-2023

Aktivni sastojci:

TRAVOPROST

Dostupno od:

OmniVision GmbH

ATC koda:

S01EE04

INN (International ime):

travoprost

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2021-04-30

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAGLASIN 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Traglasin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Traglasin beachten?
3.
Wie ist Traglasin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Traglasin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAGLASIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traglasin enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostaglandin-
Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine
oder zusammen mit
anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls
den Augeninnendruck senken.
Traglasin Augentropfen sind zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im
Auge von Erwachsenen und
Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck
kann eine Erkrankung namens
Glaukom hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält keine Konservierungsmittel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAGLASIN BEACHTEN?
TRAGLASIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn die
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Traglasin 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Ein Tropfen enthält ca. 1,2 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml Lösung enthält 7,5 mg Propylenglycol, 2 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (siehe
Abschnitt 4.4.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten
bis <18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten_
Traglasin wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack des (der)
betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht,
wenn abends getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen
verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen
täglich pro Auge nicht
überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Traglasin umgestellt,
2
sollte das vorherige Präparat abgesetzt und
                                
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