Tramadol Vitabalans 50 mg tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Tramadola hidrohlorīds

Dostupno od:

Vitabalans Oy, Finland

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

Tramadoli hydrochloridum

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Tablete

Tip recepta:

Pr.III

Proizveden od:

Vitabalans Oy, Finland

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletes
tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tramadol Vitabalans un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Vitabalans lietošanas
3.
Kā lietot Tramadol Vitabalans
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Tramadol Vitabalans
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tramadol Vitabalans un kādam nolūkam tās lieto
Tramadol Vitabalans aktīvā viela – tramadola hidrohlorīds – ir
pretsāpju līdzeklis, kas pieder opioīdu
zāļu grupai, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas
atvieglo sāpes, iedarbojoties uz īpašām
nervu šūnām muguras un galvas smadzenēs.
Tramadol Vitabalans lieto vidēji stipru un stipru sāpju
ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Vitabalans lietošanas
Nelietojiet Tramadol Vitabalans šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs esat alkohola vai nomierinošo zāļu, ieskaitot miega zāļu,
citu pretsāpju līdzekļu vai
trankvilizatoru iedarbībā;
-
ja Jūs lietojat vai esat lietojis pēdējo divu nedēļu laikā tā
sauktos monoamīnoksidāzes inhibitorus
jeb MAO inhibitorus (zāles depresijas ārstēšanai) un antibiotikas
linezolīdu;
-
ja Jums ir epilepsija, kura nav

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg tramadola hidrohlorīda (Tramadoli
hydrochloridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju vienā pusē.
Diametrs 9 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Deva jāpielāgo katram pacientam individuāli atkarībā no sāpju
smaguma pakāpes un jutības. Pamatā
sāpju mazināšanai jāizvēlas zemākā efektīvā deva. Ja nav
parakstīts citādāk, Tramadol Vitabalans
jānozīmē šādi.
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem
Sākuma deva ir 50-100 mg (1-2 tabletes) atkarībā no sāpju
stipruma. Tad var turpināt ar 50-100 mg
(1 vai 2 tabletes) 3-4 reizes dienā (ar 6-8 stundu intervālu).
Akūtu sāpju gadījumā parasti nepieciešama
sākuma deva 100 mg (2 tabletes). Hronisku sāpju gadījumos ir
ieteicama sākuma deva 50 mg
(1 tablete).
Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Pacientiem vienmēr jāsaņem zemākā efektīvā pretsāpju deva.
Kopēja dienas deva nedrīkst pārsniegt
400 mg, izņemot īpašus klīniskus apstākļus.
Tramadol Vitabalans nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk, kā
tas ir absolūti nepieciešams. Ja, ņemot
vērā slimības veidu un smagumu, ir nepieciešama ilgstoša terapija
ar tramadolu, rūpīgi un regulāri
jāveic monitorings (ja nepieciešams, ar ārstēšanas
pārtraukumiem), lai noteiktu, vai turpmākā
ārstēšana ir nepieciešams un cik lielā mērā.
Pediatriskā populācija
Tramadol Vitabalans tabletes bērniem līdz 12 gadu vecumam nav
piemērotas, jo šai pacientu grupai
lietošanas drošums un efektivitāte nav pierādīta.
Geriatrijas pacienti
Gados vecākiem pacientiem līdz 75 gadu vecumam, kuriem nav klīniski
nozīmīgas aknu vai nieru
mazs