Tramadol Krka 50 mg Kapsel, hård

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

tramadolhydroklorid

Dostupno od:

Krka d.d., Novo mesto

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

Tramadol hydrochloride

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Kapsel, hård

Sastav:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2018-02-02

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TRAMADOL KRKA 50 MG HÅRDA KAPSLAR
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tramadol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Krka
3.
Hur du tar Tramadol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadol - den aktiva substansen i Tramadol Krka - är ett
smärtstillande medel som tillhör den klass
av opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar
smärtstillande genom att
påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Tramadol Krka används för att behandla måttlig till svår smärta
hos vuxna och barn över 12 år.
Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Krka kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek- eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL KRKA
TA INTE TRAMADOL KRKA
-
om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6);
-
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller andra läkemedel
som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv;
-
om du samtidigt använder MAO-hämmare (vissa läkemedel för
beh

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol Krka 50 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hård kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård (kapsel)
Kapselns kropp är vit och locket är blått. Kapslarna är fyllda med
vitt eller nästan vitt pulver. Kapselns
storlek är nr. 4. De fyllda kapslarnas längd är 14-15 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta
hos vuxna och ungdomar över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den lägsta
effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg
tramadolhydroklorid bör inte
överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter.
Såvida inte annat föreskrivs skall Tramadol Krka administreras på
följande sätt:
_Vuxna och ungdomar över 12 år_
Doseringsform
Enkel dos
Total daglig dos
Tramadol Krka
50-100 mg
Var 4:e till 6:e timme
(1 till 2 hårda kapslar)
(se avsnitt 5.1)
400 mg
(Upp till 8 hårda kapslar)
Om tillräcklig smärtlindring inte uppnås 30 – 60 minuter efter
administrering av en enkel dos av
50 mg tramadolhydroklorid, är administrering av ytterligare en enkel
dos av 50 mg
tramadolhydroklorid möjlig. En högre enkel dos av Tramadol Krka (100
mg tramadolhydroklorid) kan
ges som initial dos vid svår smärta då behovet sannolikt är
högre.
AKUT SMÄRTA
: En initial dos på 100 mg är oftast nödvändig. Efterföljs av 50
mg eller 100 mg var 4-6
timma och behandlingstidens längd ska anpassas efter det kliniska
behovet.
2
KRONISK SMÄRTA
: En initial dos på 50 mg rekommenderas och därefter upptitrering
beroende på
smärtans svårighetsgrad. Behovet av fortsatt behandling ska bedömas
regelbundet då abstinenssymtom
och beroende har rapporterats (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Tramadol Krka kapslar är inte lämpligt för barn und