Tetrazepam-Tabletten Kade

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Tetrazepam

Dostupno od:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

INN (International ime):

Tetrazepam

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1997-06-27

Svojstava lijeka

1
Anlage vom 31.03.2004 zur Auflagenerfüllung zum
Zulassungsverlängerungsbescheid
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
TETRAZEPAM-TABLETTEN KADE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TETRAZEPAM-TABLETTEN KADE
Wirkstoff: Tetrazepam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Tetrazepam.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von
Erkrankungen
der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke,

spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung
unterschiedlicher Äti-
ologie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis
individuell ermitteln zu kön-
nen. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der
Beschwerden morgens,
mittags oder abends verabreicht werden.
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Tablette
Tetrazepam-Tabletten Kade (entspre-
chend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die
gewünschten Wirkungen
nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um ½ Tablette
Tetrazepam-Tablet-
ten Kade (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur gewünschten
Therapiewirkung gesteigert
werden.
Die
mittleren Tagesdosierungen
liegen
zwischen
1 und 4 Tabletten Tetrazepam-Tablet-
ten Kade (entsprechend 50 - 200 mg Tetrazepam). In Einzelfällen
können bei schweren
spastischen
Syndromen
bis
zu
8 Tabletten
Tetrazepam-Tabletten Kade
(entsprechend
400 mg Tetrazepam) pro Tag verabreicht werden.
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen
Syndromen als Tages-
dosis im Allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei Einzeldosen über
den Tag verteilt.
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit
hirnorganischen Veränderun-
gen, Kreislauf- und Atemschwäche (chronisch obstruktive
Ateminsuffizienz) sowie ein-
geschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist bei der Dosierung
ebenfalls Vorsicht ge