Tetracyclin-HCL 100% aniMedica

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
10-09-2016

Aktivni sastojci:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter; Tetracyclinhydrochlorid

Dostupno od:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC koda:

QJ01AA07

INN (International ime):

tetracycline hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Pulver zum Eingeben

Sastav:

Eingeben über die Tränke (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Futter (Schwein) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 1000 Gramm

Administracija rute:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter

Terapijska grupa:

Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2002-02-25

Svojstava lijeka

                                1
FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetracyclin-HCl 100% aniMedica, 1000 g/ kg, Pulver zum Eingeben für
Rinder
(Kälber) und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid.......................1000,0 g
(entspr. 924 g Tetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Keine.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben.
Gelbes, kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb),
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektionen
des
Respirations-
und
Verdauungstraktes
und
Harnwegsinfekte
bei
Kälbern
und
Schweinen,
die
durch
Tetracyclin-empfindliche
Erreger
verursacht
werden.
Wegen
des
Vorliegens
sehr
hoher
Resistenzraten
gegenüber
Tetracyclinen,
insbesondere
von
E.
coli
beim
Schwein,
aber
auch
bei
allen
anderen
landwirtschaftlichen Nutztieren sowie von Salmonella typhimurium bei
Rind und
Schwein, sollte bei Verdacht auf diese Krankheitserreger eine
Behandlung nur nach
Nachweis der Empfindlichkeit des Erregers (Antibiogramm) erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Tetracyclinen.
Nicht anwenden bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei ruminierenden Kälbern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
2
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den
Schleimhäuten des
Anwenders ist zu vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei
entsprechender
Prädisposition
können
allergische
und
anaphylaktische
Reaktionen auftreten. In diesen Fällen ist Tetracyclinhydrochlorid
sofort abzusetzen,
und
die
entsprechenden
Gegenmaßnahmen
(parenterale
Applikation
von
Glukokortikoiden und Antihistaminika) sind einzuleiten.
Gastrointestinale
                                
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