Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid; formoterolfumaratdihydrat
AstraZeneca AB
R03AK07
budesonide; formoterol
80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation
Inhalationspulver
laktosmonohydrat Hjälpämne; budesonid 80 mikrog Aktiv substans; formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Formoterol och budesonid
Förpacknings: Inhalator, 60 doser; Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser; Inhalator, 18 x 60 doser; Inhalator, 120 doser; Inhalator, 2 x 120 doser; Inhalator, 3 x 120 doser; Inhalator, 10 x 120 doser; Inhalator, 18 x 120 doser
Godkänd
2000-08-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SYMBICORT MITE TURBUHALER, 80 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALATION, INHALATIONSPULVER budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Symbicort mite Turbuhaler är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Symbicort mite Turbuhaler 3. Hur du använder Symbicort mite Turbuhaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Symbicort mite Turbuhaler ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SYMBICORT MITE TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Symbicort mite Turbuhaler är en inhalator som används för att behandla astma hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder. Den innehåller två olika läkemedel: budesonid och formoterolfumaratdihydrat. Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”kortikosteroider”. Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna. Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande beta 2- adrenoreceptor agonister” eller ”luftrörsvidgare”. Det verkar genom att få musklerna i dina luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas lättare. Detta läkemedel är inte lämpligt för patienter med svår astma. Det kan förskrivas vid astma på två olika sätt. a) Vissa personer får två astmainhalatorer förskrivna: Symbicort mite Turbuhaler och en separat anfallskuperare. De anvä Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Symbicort mite Turbuhaler, 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation, inhalationspulver. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 80 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat per inhalation. Varje uppmätt dos innehåller: budesonid 100 mikrogram/inhalation och formoterolfumarat dihydrat 6 mikrogram/inhalation. Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat 810 mikrogram per avgiven dos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver Vitt pulver 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symbicort mite Turbuhaler är indicerad till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder. Symbicort är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β 2 -adrenoceptoragonist) är lämplig för: - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β 2 -adrenoceptoragonist. eller - Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande β 2 - adrenoceptoragonist. Symbicort mite lämpar sig inte för behandling av patienter med svår astma. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringsväg: För inhalation Dosering Symbicort är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av de i Symbicort ingående komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat, och när underhållsdosen justeras. Om enskilda patienter skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i kombinationsinhalatorn, bör lämplig dos av β 2 -adrenoceptoragonist och/eller kortikosteroid i separata inhalatorer ordineras. Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll uppnås. Patienten ska regelbundet kontrolleras av läkare/sjukvårdspersonal för opti Pročitajte cijeli dokument