Sustiva
Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
14-03-2024
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-01-2018
Aktivni sastojci:
efavirenz
Dostupno od:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC koda:
J05AG03
INN (International ime):
efavirenz
Terapijska grupa:
Antivirala medel för systemisk användning
Područje terapije:
HIV-infektioner
Terapijske indikacije:
Sustiva indikeras i antiviral kombinationsbehandling av mänskliga-immunbrist-virus-1 (HIV-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn tre år och äldre. Sustiva har inte undersökts tillräckligt på patienter med avancerad HIV-sjukdom, nämligen hos patienter med CD4 räknar < 50 celler/mm3, eller efter ett misslyckande av proteas-hämmare (PI)-innehåller regimer. Även om korsresistens av efavirenz med PIs har inte dokumenterats, finns det för närvarande inte finns tillräckliga data om effekten av efterföljande användning av PI-baserad kombinationsterapi efter misslyckandet med regimer som innehåller Sustiva.
Proizvod sažetak:
Revision: 48
Status autorizacije:
auktoriserad
Datum autorizacije:
1999-05-28
Uputa o lijeku
1/1
EU-NUMMER
LÄKEMEDLETS
NAMN
STYRKA
LÄKEMEDELSFORM
ADMINISTRERINGSSÄTT
FÖRPACKNING
FÖRPACKNINGSSTORLEK
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
90 kapslar
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Hård kapsel d
Oral användning
blister (alu/PVC)
42 kapslar
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
burk (HDPE)
30 tabletter
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
30 tabletter
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
90 tabletter
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1/1
EU-NUMMER
LÄKEMEDLETS
NAMN
STYRKA
LÄKEMEDELSFORM
ADMINISTRERINGSSÄTT
FÖRPACKNING
FÖRPACKNINGSSTORLEK
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
90 kapslar
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Hård kapsel d
Oral användning
blister (alu/PVC)
42 kapslar
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
burk (HDPE)
30 tabletter
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
30 tabletter
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
90 tabletter
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Pročitajte cijeli dokument
