Stalimox 81 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Tiamulin

Dostupno od:

Virbac SA

ATC koda:

QJ01XQ

INN (International ime):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Doziranje:

81mg/g

Farmaceutski oblik:

Premix pro medikaci krmiva

Terapijska grupa:

prasata

Područje terapije:

Pleuromutilin

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9939415 - 1 x 1 kg - láhev

Datum autorizacije:

2006-12-08

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VIRBAC S.A.
1
ère
Avenue, 2065m
LID-06516 Carros-Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
VIRBAC S.A.
1
ère
Avenue, 2065m
LID-06516 Carros-Francie
nebo
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Ottó u. 14.
Budapešť
Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stalimox 81 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Tiamulinum (ut hydrogenofumaras)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Léčivá látka:
Tiamulinum (ut hydrogenofumaras)
81,0 mg/g
odpovídá tiamulini hydrogenofumaras
100,0 mg/g
Pomocné látky:
Monohydrát laktosy
4.
INDIKACE
Léčba dyzentérie vyvolané
Brachyspira hyodysenteriae
citlivé k tiamulinu prostřednictvím
hromadné medikace na úrovni skupiny zvířat.
Léčba proliferativní enteropatie prasat (PPE) vyvolané Lawsonia
intracellularis citlivé k tiamulinu
prostřednictvím hromadné medikace na úrovni skupiny zvířat.
Léčba a prevence mykoplazmatické pneumonie způsobené Mycoplasma
hyopneumoniae citlivé
k tiamulinu hromadnou medikací na úrovni skupiny zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo
kterékoliv pomocné látce. Nepodávejte
přípravek současně s monensinem, salinomycinem a narasinem nebo
jinými monovalentními
ionophorovými antibiotiky 7 dní před, v průběhu a 7 dní po
léčbě zvířat.
Nepoužívejte v případě rezistence k tiamulinu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve výjimečných případech se může objevit u prasat po použití
tiamulinu erytém nebo mírný edém
kůže.
V případě, že zpozorujete jakékoliv závažné vedlejší
účinky nebo jiné účinky, které nejsou zmíněny
v této příbalové informaci, informujte veterinárního lékaře.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
K léčbě dyzenté

Svojstava lijeka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
cz_vet_98_030_06_C_spc.doc
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stalimox 81 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram premixu pro medikaci krmiva obsahuje:
Léčivá látka:
Tiamulinum (ut hydrogenofumaras)
81,0 mg
odpovídá tiamulini hydrogenofumaras
100,0 mg
Pomocné látky:
Monohydrát laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Bílé nebo žlutobílé granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Prasata.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba dyzentérie vyvolané
Brachyspira hyodysenteriae
citlivé k tiamulinu prostřednictvím
hromadné medikace na úrovni skupiny zvířat.
Léčba proliferativní enteropatie prasat (PPE) vyvolané Lawsonia
intracellularis citlivé k tiamulinu
prostřednictvím hromadné medikace na úrovni skupiny zvířat.
Léčba a prevence mykoplazmatické pneumonie způsobené Mycoplasma
hyopneumoniae citlivé k
tiamulinu hromadnou medikací na úrovni skupiny zvířat.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo
kterékoliv pomocné látce. Nepodávejte
přípravek současně s monensinem, salinomycinem a narasinem nebo
jinými monovalentními
ionoforovými antibiotiky 7 dní před, v průběhu a 7 dní po
léčbě zvířat.
Nepoužívejte v případě rezistence k tiamulinu.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Pokud není pozorován účinek léčby do 5 dnů, měla by být
přehodnocena diagnóza. Tato zvířata by
měla být léčena odděleně. U závažněji nemocných zvířat,
která nereagují na léčbu do 3-5 dnů, by
měla být zvážena parenterální léčba. Nevhodné použití
přípravku může zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních k tiamulinu.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
cz_vet_98_030_06_C_spc.doc
2
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Následkem onemocnění může být ovlivněn př