SELOZOK LP 190 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

succinate de métoprolol 190

Dostupno od:

LABORATOIRE RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SPA

ATC koda:

C07AB02

INN (International ime):

succinate de métoprolol 190

Doziranje:

190,00 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > succinate de métoprolol 190,00 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Područje terapije:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : BETA BLOQUANTS sélectifs - C07AB02.Le métoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le cœur.Ce médicament est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans :Ce médicament est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension).

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1988-06-22

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
Dénomination du médicament
SELOZOK LP 190 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Succinate de métoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SELOZOK LP 190 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SELOZOK LP 190 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre SELOZOK LP 190 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SELOZOK LP 190 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SELOZOK LP 190 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : BETA BLOQUANTS sélectifs
- C07AB02.
Le métoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le
cœur.
Ce médicament est utilisé pour traiter les patients présentant une
insuffisance cardiaque chronique stable,
en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans :
Ce médicament est utilisé pour traiter une pression artérielle
élevée (hypertension).
2. QUELLES SONT LES INFORMA

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELOZOK LP 190 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
métoprolol.......................................................................................................
190 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée, blanc à blanc cassé,
oblong, 8,5 mm x 17 mm, avec une barre
de cassure et gravé A/mY d’un côté. La barre de cassure est
présente uniquement pour casser le
comprimé afin de faciliter la déglutition, et ne divise pas le
comprimé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable, modérée
à sévère, avec réduction de la fonction
ventriculaire systolique (fraction d’éjection ≤ 40%) en
complément des inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et des diurétiques, et le plus souvent, des
digitaliques.
Dans l’étude MERIT-HF menée chez des patients en insuffisance
cardiaque modérée à sévère, le
succinate de métoprolol a permis de réduire la mortalité à un an
de 34%, IC 95% [19% -47%] (voir
rubrique 5.1).
_Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans_
Traitement de l’hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les patients doivent présenter une insuffisance cardiaque chronique
stable, sans épisode aigu au cours des
quatre dernières semaines. Ils doivent être traités par un IEC à
dose optimale et un diurétique, et le plus
souvent par des digitaliques, avant l’administration du succinate de
métoprolol.
Ce traitement ne doit pas avoir été significativement modifié au
cours des deux dernières semaines.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d’insuffisance cardiaque.
Le traitement