SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
29-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
29-01-2024

Aktivni sastojci:

acébutolol 500 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 554

Dostupno od:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATC koda:

C07AB04.

INN (International ime):

acébutolol 500 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 554

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > acébutolol 500 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 554,25 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

BETA-BLOQUANT

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT, SELECTIF, code ATC : C07AB04.Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire.

Proizvod sažetak:

ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à ACEBUTOLOL 500 mg - SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1989-04-14

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate d'acébutolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SECTRAL LP 500 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT, SELECTIF, code ATC :
C07AB04.
Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui
appartient à la famille des bêta-bloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle
et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises douloureuses
d’angine de poitrine. L’angine de poitrine
(angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée
dans la poitrine qui
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'acébutolol.................................................................................................
554,25 mg
Soit quantité correspondant à
acébutolol..........................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prophylaxie des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les malades préalablement équilibrés avec 3 comprimés par
jour de la forme conventionnelle à 200
mg, le relais sera pris par la forme à libération prolongée à 500
mg.
Posologie
1 comprimé par jour, pris de préférence le matin.
En cas de réponse thérapeutique non satisfaisante, il conviendra de
réévaluer le traitement.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. Ne pas croquer ni broyer le comprimé.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·
blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareillés,
·
angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
bradycardie (< 45-50 battements par minute),
·
phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans
leurs formes sévères,
·
phéochromocytome non traité,
·
hypotension (tension artérielle ≤ 100/60 mmHg),
·
hypersensibilité à l'acébutolol ou aux autres bêta-bloquants ou à
l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1,
·
antécédent de réaction anaphylactique,
·
aci
                                
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