Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - Инфекции на clostridium - Антидиариен средства, причинителите на чревни противовъзпалителни / antiinfective - Покрити с филмовата обвивка dificlir таблетки е показан за лечение на clostridioides труден инфекция (КЦИ), също известен като c. difficile-ассоциированной диария (диария, причинена от c. difficile) при възрастни и педиатрични пациенти с тегло не по-малко от 12. 5 кг. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти. dificlir гранули за перорална суспензия се предписват за лечение на clostridioides труден инфекция (КЦИ), също известен като c. difficile-ассоциированной диария (диария, причинена от c. difficile) при възрастни и педиатрични пациенти от раждането до < 18 години. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - озелтамивир - Грип, Човек - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - Лечение influenzain пациенти на възраст от една година и повече години, при която типичните симптоми на грип, когато грипния вирус циркулира в обществото. ebilfumin е показан за лечение на деца на възраст до 1 година, по време на епидемия пандемия от грип (виж раздел 5. 2 от Смпц). Лекуващият лекар трябва да се вземат предвид патогенность циркулиращите нива на напрежение и на основното заболяване на пациента, за да се уверите, има потенциална полза за детето. Профилактика influenzapost на превантивни мерки при лица с 1 година и повече след контакт с клинично диагностированный случай на грип, когато грипния вирус циркулира в обществото. Правилното използване на ebilfumin за профилактика на грип трябва да се определи във всеки отделен случай с оглед на обстоятелствата и на населението, които се нуждаят от защита. В изключителни ситуации (e. в случай на несъответствие между циркулирующим и вакцинных щамове на вируса, и в случай на пандемия) сезонна профилактика може да се види на лицата на възраст от една година и по-възрастни. ebilfumin е показан за постконтактной профилактика на грип при деца по-малко от 1 година, по време на епидемия пандемия от грип (виж раздел 5. 2 от Смпц). ebilfumin не е заместител на ваксинация срещу грип .

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - l-dopa, карбидопа, энтакапон - Паркинсонова болест - Нервна система - Леводопа/carbidopa/entacapone Орион е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания не стабилизирани на леводопа / допа-декарбоксилаза (ddc)-инхибитор лечение.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - лутропин алфа - ovulation induction; infertility, female - Полови хормони и слиза на половата система, - luveris във връзка с фоликуло стимулиращ хормон (fsh) препарат се препоръчва за стимулиране на фоликуларен развитие при жени с тежки лутеинизиращия-хормон (lh) и ФСХ дефицит. В клинични проучвания, при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на lh .

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - Нарколепсия - Други лекарства в нервната система - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Гипотензивные, - Лечение на белодробна артериална хипертония (ПАХ) за подобряване на капацитета на упражняване и симптоми при пациенти с функционален клас iii на СЗО. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. Някои подобрения са също така е показано при пациенти с ЛАГ, които функционален клас ii. tracleer също отбеляза спад в броя на новите дигиталната язви при пациенти със системна склеродермией и текущи заболявания цифрови язва .

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - Мускулна дистрофия, Дюшен - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - translarna е показан за лечение на мускулна дистрофия тип дюшен в резултат на мутация в гена дистрофина е глупост, при амбулаторни пациенти на възраст от 2 години и по-възрастни. Ефективността не е доказана в не-амбулаторни пациенти. Наличието на мутации в гена дистрофина глупост трябва да се определя от генетичното изследване.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - натриев оксибат - cataplexy; narcolepsy - Други лекарства в нервната система - Лечение на нарколепсия с катаплексия при възрастни пациенти.

Europska Unija - bugarski - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - бупренорфин, налоксон - Нарушения, свързани с опиоиди - Други лекарства в нервната система - Подменима за лечение на зависимост от опиоид-наркотици в рамките на медицинско, социално и психологическо лечение. Намерението на налоксонния компонент е да възпрепятства интравенозната злоупотреба. Лечението е предназначено за употреба при възрастни и юноши над 15 години на възраст, които са се съгласили да се лекува за зависимостта.