Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - emtricitabin tenofovirdizoproksil fosfat - filmom obložena tableta - 200 mg + 245 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 291,22 mg tenofovirdizoproksilfosfata ili 136 mg tenofovira)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz/emtricitabin/tenofovir dizoproksil zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenz, emtricitabina i tenofovir dizoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. pacijenti bi trebali doživjeli вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Зентива do početka prvog антиретровирусного liječenje. demonstracije u korist kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил. nema podataka je trenutno dostupna od kliničke studije sa kombinacijom эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил u medicinsko-ve, ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил sukcinata - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - emtricitabin / tenofovir disoproksil krka d. naznačena je antiretrovirusnom kombinacijskom terapijom za liječenje hiv-1 inficiranih odraslih osoba. emtricitabin / tenofovir disoproksil krka d. također indiciran za liječenje hiv-1-zaražene mlade НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvi agenata, u dobi od 12 do < 18 godina.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

remedica ltd., aharnon street, limassol industrial estate, limassol, cipar - emtricitabin tenofovirdizoproksilsukcinat - filmom obložena tableta - 200 mg + 245 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilsukcinata)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин, Тенофовир alafenamide - hiv infekcije - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza je indiciran za liječenje humane imunodeficijencije tip 1 (hiv‑1) infekcija u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i stariji sa tijela težina najmanje 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил sukcinata - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksil krka je fiksna doza kombinacije efavirenza, emtricitabina i tenofovir disoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. bolesnika morate doživjeti virološki neuspjeh na bilo koji prethodno antiretrovirusne terapije i moraju znati da imaju gajila sojeva virusa sa mutacije dodjeljujući značajan otpor na bilo koje od tri komponente sadržane u efavirenz / emtricitabin/tenofovir dizoproksil krka prije početka svog prvog antiretrovirusne terapije. demonstracije u korist эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил. trenutačno nisu dostupni nikakvi podaci iz kliničkih ispitivanja s efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksilom u liječenju nađen ili u teško predispozivima. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил maleat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksil mylan je fiksna doza kombinacije efavirenza, emtricitabina i tenofovir disoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. bolesnika morate doživjeti virološki neuspjeh na bilo koji prethodno antiretrovirusne terapije i moraju znati da imaju gajila sojeva virusa sa mutacije dodjeljujući značajan otpor na bilo koje od tri komponente sadržane u efavirenz / emtricitabin/tenofovir dizoproksil mylan prije početka svog prvog antiretrovirusne terapije. demonstracije u korist эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (vidi odjeljak 5. trenutačno nisu dostupni nikakvi podaci iz kliničkih ispitivanja s efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksilom u liječenju nađen ili u teško predispozivima. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

accord healthcare polska sp. z o.o., ul. tasmowa 7, mazowieckie, varšava, poljska - darunavirpropilenglikolat - filmom obložena tableta - 800 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg darunavira (u obliku darunavirpropilenglikolata)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, эмтрицитабин, Тенофовир alafenamide, фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (vidi odjeljak 5.