Lynparza Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - jajnika cancerlynparza prikazan kao monoterapija za:podržava liječenje odraslih bolesnika s поздними (figo faze iii i iv) u genima brca1/2-mutirani (зародышевой linije i/ili somatskih) brzorezni epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni перитонеальный rak, koji u odgovor (potpuno ili djelomično) nakon završetka prve linije na bazi platine kemoterapije. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacijenti moraju prethodno bile tretirane s антрациклина i таксана u (neo)adjuvantne ili метастатический, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka (vidi odjeljak 5. pacijenti s receptore hormona (h)-pozitivnog raka dojke treba također razvili ili nakon pre-hormonska terapija, ili se smatraju neprikladnim za endokrine terapije. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Cinryze Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

cinryze

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitor (humani) - angioedemas, nasljedni - c1-inhibitor; u plazmi derivata, lijekova koji se koriste u потомственное angioedema - liječenje i pre-postupak prevencije angioedemskih napada u odraslih, adolescenata i djece (2 godine i više) s nasljednim angioedemom (hae). rutinski profilaksa angioedema, udara kod odraslih, djece i adolescenata (sa 6 godina); kod teških i рецидивирующих udara nasljedni ангионевротического edema (he), koji ne podnose ili nedovoljno zaštićeni usmeno upozorenje liječenje, ili u pacijenata koji su neadekvatno upravlja, kada se ponavljaju akutno liječenje.

Komboglyze Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

komboglyze

astrazeneca ab  - метформина hidroklorid, hidroklorid саксаглиптин - dijabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika u dobi od 18 godina i stariji tip-2 šećerne bolesti glikemija podnošljivom dozom samog ili onih već liječeni kombinacijom saksagliptina i metformina kao zasebnih tableta. komboglyze je također indiciran u kombinaciji s inzulina (ja. trostruka kombinirana terapija) kao dodatak prehrani i fizičke vježbe za poboljšanje glikemijski kontrole kod odraslih pacijenata u dobi od 18 godina i stariji tip-2 dijabetesa, kada inzulina i метформина sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole.

Onglyza Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

onglyza

astrazeneca ab - Саксаглиптин - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Ceftazidim Hospira 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ceftazidim hospira 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

hospira uk ltd., queensway, royal leamington spa, warwickshire, ujedinjeno kraljevstvo - ceftazidimum - prašak za otopinu za injekciju/infuziju - 1 g - urbroj: svaka bočica sadrži 1,165 g ceftazidim pentahidrata, što odgovara 1 g ceftazidima

Ceftazidim Hospira 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ceftazidim hospira 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

hospira uk ltd., queensway, royal leamington spa, warwickshire, ujedinjeno kraljevstvo - ceftazidimum - prašak za otopinu za injekciju/infuziju - 2 g - urbroj: svaka bočica sadrži 2,330 g ceftazidim pentahidrata, što odgovara 2 g ceftazidima

Propofol Hospira 10 mg/ml emulzija za injekciju/infuziju Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

propofol hospira 10 mg/ml emulzija za injekciju/infuziju

hospira uk ltd., queensway, royal leamington spa, warwickshire, velika britanija - propofolum - emulzija za injekciju ili infuziju - 10 mg/ml - urbroj: 1 ml emulzije za injekciju/infuziju sadrži 10 mg propofola

Silgard Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - tip papilloma virus 6 Л1 sirutke papilloma virus tipa 11 Л1 sirutke papilloma virus tipa 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cjepiva - Силгард cjepivo za korištenje u dobi od 9 godina za upozorenje:prekanceroznih lezija genitalnih organa (vrata maternice, vulve i vagine), prekanceroznih lezija analnom području, raka grlića materice i analnog raka, uzročno povezane s određenim онкогенным virusom hpv čovjeka (hpv); genitalne bradavice (acuminata acuminata), uzročno povezane s određenim hpv-a. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. korištenje Силгард moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Dutrebis Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudin, ралтегравир kalija - hiv infekcije - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indiciran u kombinaciji s drugim anti‑retroviral lijekovima za liječenje humane imunodeficijencije (hiv‑1) infekcija u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg bez sadašnjosti ili prošlosti dokaz virusne otpornosti na antivirusne lijekove institucije (rezistencije strand prijenos inhibitor) i eng. (inhibitor reverzne transkriptaze nukleozida) klase (vidjeti dio 4. 2, 4. 4 i 5.

Bydureon Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bydureon

astrazeneca ab - eksenatid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - bydureon navodi u odrasle osobe od 18 i više godina s dijabetesom tipa 2 za bolju kontrolu glukoze u kombinaciji s drugim glukoze, smanjuje lijekova pri terapije kada se koristi zajedno s prehrane i vježbe ne pruža adekvatnu kontrolu glukoze (vidi odjeljak 4. 4, 4. 5 i 5. 1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama). bydureon je indiciran za liječenje šećerne dijabetesa tipa 2 u kombinaciji sa:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin i sulphonylureametformin i thiazolidinedionein odraslih, koji nisu postigli adekvatnu glikemijski kontrole na maksimalno переносимой doze tih oralne terapije.