Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - giht - antigadni pripravci - krystexxa je indiciran za liječenje teškog oslabiti kronične tophaceous gihta u odraslih bolesnika koji može imati erozivni zajednički angažman i koji nisu uspjeli normalizirati serumske mokraćne kiseline s ksantin oksidaza inhibitori maksimalno medicinski odgovarajuće doze ili kojima ovi lijekovi su kontraindicirani.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - dislipidemije - sredstva za modifikaciju lipida - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - tablete orkambi rezultati za liječenje муковисцидоза (mv) kod bolesnika u dobi od 6 i više godina, koji su гомозиготами na mutacije f508del u genu cftr . orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxone hidroklorid dihidrat - poremećaji povezani s opioidom - svi ostali terapeutski proizvodi - nyxoid je namijenjen za neposrednu primjenu kao hitna terapija ili se sumnja predoziranje opioidima kao depresija dišnog sustava i/ili središnji živčani sustav u postavke ne-medicinskih i zdravstvenih. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - mcloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation upale i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. smanjiti postoperativnu bol i upalu nakon operacije ortopedskih i mekih tkiva. catsalleviation upale i bolova u kroničnim poremećajima lokomotornog aparata kod mačaka. da bi se smanjila sobu za intenzivnu njegu bol nakon овариогистерэктомии i male mekih tkiva kirurgija. cattlefor koristiti i kod akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova u goveda. za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. koristiti pigsfor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. horsesfor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - Каннабидиол - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptici sredstva, - epidyolex je dizajniran da se koristi kao dodatna terapija udara povezanih sa sindromom lennox gastaut sindrom (ЛГС) ili sindrom Драве (ds), u kombinaciji s clobazam, za pacijente 2 i više godina.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bausch + lomb ireland limited, 3013 lake drive, citywest business campus, dublin 24, irska - azelastinklorid - sprej za nos, otopina - 1 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg azelastinklorida jedna potisak (0,14 ml) sadrži 0,14 mg azelastinklorida, što odgovara 0,13 mg azelastina

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

besins healthcare ireland limited, 16 pembroke street upper, dublin 2, irska - progesteron - kapsula za rodnicu, meka - 200 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 200 mg progesterona (mikroniziranog)