Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

aurobindo pharma (malta) limited, vault 14, level 2, valletta waterfront, floriana, malta - valganciclovirum - filmom obložena tableta - 450 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži valganciklovirklorid, što odgovara 450 mg valganciklovira

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

alpha-medical d.o.o., dragutina golika 36, zagreb - bosentanum - filmom obložena tableta - 125 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 125 mg bosentana (u obliku hidrata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

alpha-medical d.o.o., dragutina golika 36, zagreb - bosentanum - filmom obložena tableta - 62,5 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 62,5 mg bosentana (u obliku hidrata)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazon hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone također pokazala da kombinacija inzulina u tip-2 dijabetesa kod odraslih pacijenata s nedostatnim nadzorom glukoze na inzulin, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. u svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrat - hipertenzija, plućna - urologicals - adultstreatment odraslih pacijenata s plućne arterijske hipertenzije, koji su klasificirani kao funkcionalna klasa ii i iii, kako bi mogli poboljšati kapacitet vježbanja. učinkovitost je pokazala primarnu plućnu hipertenziju i plućnu hipertenziju povezanu s bolestima vezivnog tkiva. vrtić populationtreatment pedijatrijska bolesnika u dobi od 1 godine do 17 godina, od plućne arterijske hipertenzije. djelotvornosti u smislu poboljšanja kapaciteta vježbanja ili plućnom haemodynamics je prikazano u primarne plućne hipertenzije i plućnom hipertenzijom povezanom s prirođene srčane greške (vidjeti dio 5.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

actavis group ptc ehf, reykjavikurvegur 76-78, hafnarfjordur, island - folna zoledronicum - otopina za infuziju - 4 mg/100 ml - urbroj: jedna vrećica sa 100 ml otopine sadrži 4 mg zoledronatne kiseline (u obliku hidrata); 1 ml otopine sadrži 0,04 mg zoledronatne kiseline (u obliku hidrata)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

pfizer bh d.o.o. - sertralin - filmom obložena tableta - 50 mg/1 tableta - 1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralin (u obliku sertralinhidrohlorida)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

accord healthcare polska sp. z o.o., ul. tasmowa 7, mazowieckie, varšava, poljska - daptomicin - prašak za otopinu za injekciju / infuziju - 500 mg - urbroj: jedna bočica s praškom sadrži 500 mg daptomicina jedan ml otopine nakon rekonstitucije s 10 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) sadrži 50 mg daptomicina

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

neclife pt unipessoal, lda., rua brito pais 8c, alges, portugal - cefiksim trihidrat - prašak za oralnu suspenziju - 100 mg/5 ml - urbroj: svakih 5 ml pripremljene suspenzije sadržava cefiksim trihidrat što odgovara 100 mg cefiksima