Imatinib Teva B.V. Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Eylea Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eylea

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ophthalmologicals - Эйлеа indiciran za odrasle za liječenje:неоваскулярной (vlažna) senilne makularne degeneracije (amd), poremećaj vida zbog макулярного edema sekundarne okluzije ретинальных vena (branch ili središnji glr glr);vida zbog dijabetes pomagala макулярного edema (ДМО);vida zbog миопической хориоидальной неоваскуляризации (миопической ХНВ).

Herceptin Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerherceptin indiciran za liječenje bolesnika s her2 pozitivnim metastaze raka dojke:u monoterapiji za liječenje pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za takav tretman, u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara;u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti;u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim metastaze raka dojke, ne ranije liječenih трастузумаб. rano majčino cancerherceptin indiciran za liječenje bolesnika s her2 pozitivnim rani rak dojke:nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo);nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel, u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина;u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi adjuvantne terapije Герцептин, za lokalno-popularnog (uključujući i upalne bolesti ili tumora >2 cm u promjeru. Герцептин treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerherceptin želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-fluorouracil i cisplatine indiciran za liječenje bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do antitumorski lijek метастатической bolesti. Герцептин treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca, bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili ihc3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Kadcyla Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - ranog raka dojke (ЕДК)kadcyla je uvedena, kao jedini agent, navodi адъювантного liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim ranim rakom dojke, koji su preostali od invazivnog raka dojke i/ili limfnih čvorova nakon неоадъювантной таксана osnovi i her2-таргетной terapija. Метастатический rak dojke (mbk)kadcyla je uvedena, kao i u obliku монопрепарата, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim, неоперабельным bolesnika s местнораспространенным ili metastatskih tumora dojke, koje su prethodno dobili трастузумаб i таксана, odvojeno ili u kombinaciji. pacijenti moraju imati:dobijala ranije terapija lokalno-održao ili метастатического bolesti, ordeveloped recidiva bolesti tijekom ili u roku od šest mjeseci nakon završetka adjuvantne terapije.

Perjeta Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - пертузумаб - neoplazme dojki - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Метастатический rak dojke:perjeta indiciran za primjenu u kombinaciji s трастузумабом i docetaxel u odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze ili lokalno-najčešći нерезектабельным raka dojke, koji nisu primili prethodne anti-her2 terapije ili kemoterapije za метастатической bolesti. Неоадъювантного liječenje raka dojke perjeta indiciran za primjenu u kombinaciji s трастузумабом i kemoterapije za неоадъювантного liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim, lokalno, upalne ili ranog raka dojke s visokim rizikom od recidiva.

Kanjinti Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - Метастатический dojke cancerkanjinti indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancerkanjinti grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim karcinomom dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi kanjinti adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerkanjinti želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje igh 2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Avastin Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

avastin

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom debelog crijeva ili rektuma. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za više informacija kao i za ljudsko receptor epidermalnog faktora rasta 2 (her2 i) status. Бевацизумаб u kombinaciji s капецитабином dizajniran za prvu liniju terapije bolesnika s metastaze raka dojke kod kojih je liječenje s drugim opcijama kemoterapije, uključujući таксаны ili антрациклины, smatra se neprikladnim. bolesnici koji su uzimali taksane i regije koje sadrže antracikline u adjuvansnoj postavci u posljednjih 12 mjeseci trebaju biti isključene iz liječenja avastinom u kombinaciji s kapecitabinom. za više informacija o her2 status. Бевацизумаб, osim платин-na temelju kemoterapije, što je prikazano za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Бевацизумаб u kombinaciji s эрлотинибом, prikazan je za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom неороговевающий немелкоклеточного raka pluća s epidermalnog faktora rasta (egfr) aktiviraju mutacije. Бевацизумаб u kombinaciji s interferonom alfa-2a dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s raširena i/ili metastaze почечно-клеточным raka. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатин i paklitaksel je indiciran za prednje linije terapiju odraslih pacijenata s uznapredovalom (međunarodna federacija za ginekologiju i opstetriciju (figo) faze iii b, iii i iv) epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni rak перитонеальный. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатином i гемцитабином, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi relaps платиночувствительный epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji nisu primili ranije terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом, топотеканом, ili пегилированным липосомальным doksorubicin je namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s платинорезистентных recidiva epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji je dobio ne više od dvaju prethodnih načina kemoterapije, i koji ne primaju terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.

Incivo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - incivo, u kombinaciji sa peg interferonom alfa i ribavirinom, indiciran za liječenje genotip 1 kroničnog hepatitisa c kod odraslih pacijenata s компенсированным bolesti jetre (uključujući cirozu):koji je tretman naivan, koji je ranije liječenje interferonom alfa (пегилированным ili пегилированным) kao monoterapija ili u kombinaciji sa ribavirinom, uključujući i recidiv, djelomični okrivljenika i неответчики.