Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
flunitrazepamum
CPS Cito Pharma Services GmbH
N05CD03
flunitrazepamum
Filmtabletten
flunitrazepamum 1 mg, lactosum 117 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, povidonum K 90, carboxymethylamylum natricum A, E 132, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, ethylcellulosum, talcum, E 171, E 172 (flavum), triacetinum, E 132, pro compresso obducto corresp. natrium 0.21 mg.
B
Synthetika
Hypnoticum
zugelassen
1998-07-13
PATIENTENINFORMATION Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. ROHYPNOL®, Filmtabletten Was ist Rohypnol und wann wird es angewendet? Sie erhielten Rohypnol auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Rohypnol ist ein stark wirkendes Schlafmittel. Schon in niedrigen Dosen bewirkt es rasches Einschlafen und einen tiefen Schlaf von durchschnittlich sechs bis acht Stunden. Gleichzeitig löst Rohypnol Angst, Muskelverspannung und Krämpfe. Rohypnol eignet sich zur Kurzzeitbehandlung schwerer Schlafstörungen. Der Wirkstoff von Rohypnol ist das Benzodiazepin Flunitrazepam. Was sollte dazu beachtet werden? Wenn Sie schlecht schlafen, sollten Sie sich möglichst gute Einschlafbedingungen schaffen (zum Beispiel abends keine koffeinhaltigen Getränke, kein schweres Essen, entspannende Beschäftigungen; ruhiges, dunkles, gelüftetes Schlafzimmer) und erkennbare Ursachen für Ihre Schlafstörungen ausschalten. Eine Filmtablette enthält 117 mg verwertbare Kohlenhydrate. Wann darf Rohypnol nicht eingenommen/angewendet werden? Sie dürfen Rohypnol nicht anwenden, wenn Sie auf den Wirkstoff überempfindlich reagieren. Ferner soll Rohypnol bei starker Einschränkung der Leberfunktion, bei bestimmten schweren chronischen Atemwegserkrankungen, nächtlichem Erwachen wegen Unterbrechung der Atmung (Schlafapnoe- Syndrom) sowie bei krankhafter Muskelschwäche (Myastenia gravis) nicht eingenommen werden. Patienten, die alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren, dürfen Rohypnol nicht anwenden. Für die Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen darf Rohypnol nicht eingesetzt werden. Kinder und Jugendliche dürfen Rohypnol n Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION AMZV-Anpassungen ROHYPNOL®, Filmtabletten Zusammensetzung Wirkstoff: Flunitrazepamum Hilfsstoffe: Lactosum, color. Indigotin (E 132), excipiens pro compresso obducto Eine Filmtablette enthält 117 mg verwertbare Kohlenhydrate. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Grüne Filmtablette zu 1 mg Flunitrazepam Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rohypnol wird für die Kurzzeittherapie von Schlafstörungen (Einschlafstörungen, Durchschlafstörungen und zu frühes Erwachen am Morgen) verwendet. Wie alle Hypnotika soll es nur bei Schlafstörungen von klinisch signifikantem Schweregrad eingesetzt werden. Dosierung/Anwendung Die Dosierung sollte dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten sowie der Art der Schlafstörung bestmöglich angepasst werden. Generell wird immer die niedrigste wirksame Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum verwendet. Es wird empfohlen, womöglich die Behandlung mit der Dosis von 0,5 mg/Tag zu beginnen und nur bei Misserfolg die Dosierung zu steigern. Im Allgemeinen empfehlen sich folgende Dosierungen: Erwachsene: 0,5 - 1 mg/Tag; Betagte Patienten: 0,5 mg/Tag; Patienten mit reduziertem Allgemeinbefinden sollten zu Beginn auch mit 0,5 mg/Tag therapiert werden. Kinder und Jugendliche: Rohypnol darf nur Erwachsenen verabreicht werden (siehe «Kontraindikationen»). Diese Dosen können, falls erforderlich, je nach Verträglichkeit und klinischem Erfolg, bei Erwachsenen auf 2 mg/Tag und bei betagten Patienten bis auf 1 mg/Tag gesteigert werden. Bei den meisten Patienten sind nach wenigen Tagen keine Schlafmittel mehr notwendig. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz muss die Dosis reduziert werden. Bei Patienten mit chronischer kardiorespiratorischer Insuffizienz (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») beträgt die empfohlene Dosis 0,5 mg/Tag. Das Arzneimittel ist unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die Therapiedauer muss so kurz wie möglich sein und soll in der Regel vier Woch Pročitajte cijeli dokument