Ringerova otopina Viaflo, otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat

Dostupno od:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat

Doziranje:

8,60 g/l + 0,30 g/l + 0,33 g/l

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadržava 8,60 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida i 0,33 g kalcijevog klorida dihidrata, odnosno: 147 mmol natrija, 4 mmol kalija, 2,25 mmol kalcija i 155,5 mmol klorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Bieffe Medital S.A., Sabinanigo (Huesca), Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 vrećica sa 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-786541260-01]; 10 vrećica sa 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-786541260-02]; 12 vrećica sa 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-786541260-03] Urbroj: 381-12-01/38-20-39

Datum autorizacije:

2020-05-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RINGEROVA OTOPINA VIAFLO, OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid, kalijev klorid i kalcijev klorid dihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ringerova otopina Viaflo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Ringerovu otopinu Viaflo
3.
Kako se primjenjuje Ringerova otopina Viaflo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ringerovu otopinu Viaflo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RINGEROVA OTOPINA VIAFLO I ZA ŠTO SE KORISTI
Ringerova otopina Viaflo je otopina sljedećih tvari u vodi:
-
natrijev klorid
-
kalijev klorid
-
kalcijev klorid dihidrat
Ringerova otopina Viaflo se koristi za liječenje gubitka vode iz
tijela (dehidracija) i kemijskih tvari
(npr. zbog prekomjernog znojenja, poremećaja rada bubrega).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI RINGEROVU OTOPINU VIAFLO
NE SMIJETE PRIMITI RINGEROVU OTOPINU VIAFLO AKO IMATE NEŠTO OD
NAVEDENOG:
-
ako ste alergični na natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid
dihidrat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
previše tekućine u prostorima između tjelesnih stanica
(izvanstanična hiperhidracija)
-
prevelik volumen krvi u krvnim žilama (hipervolemija)
-
previše tekućine u tijelu uzrokovane prekomjernom količinom soli u
krvi (hipertonična
dehidracija)
-
razinu natrija u krvi višu od normalne (hipernatrijemija)
-
razinu kalija u krvi višu od normalne (hiperkalijemija)
-
razinu kalcija u krvi višu od normalne (hiperkalcijemija)
-
razinu klorida u krvi višu od normalne (hiperkloremija)
-
teško po

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ringerova otopina Viaflo, otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
natrijev klorid:
8,60 g/l
kalijev klorid:
0,30 g/l
kalcijev klorid dihidrat:
0,33 g/l
mmol/l:
Na
+
:
147
K
+
:
4
Ca
++
:
2,25
Cl
-
:
155,5
mEq/l :
Na
+
:
147
K
+
:
4
Ca
++
:
4,50
Cl
-
:
155,5
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra otopina, bez vidljivih čestica.
Osmolarnost: 309 mOsm/l (približno)
pH vrijednost: 5,0 do 7,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ringerova otopina za infuziju indicirana je:
-
za nadomještanje nedostatka izvanstanične tekućine,
-
za uspostavljanje ravnoteže natrija, kalija, kalcija i klorida u
liječenju izotonične dehidracije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tekućine, serumsku
koncentraciju elektrolita i acidobaznu
ravnotežu prije i tijekom primjene lijeka, s obraćanjem posebne
pozornosti na serumski natrij u
bolesnika s povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom
neodgovarajućeg lučenja
antidiuretskog hormona) te u bolesnika na istodobnoj terapiji
agonistima vazopresina zbog rizika od
bolnički stečene hiponatrijemije (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i
4.8.). Praćenje serumskog natrija osobito
je važno kod hipotoničnih tekućina.
Toničnost Ringerove otopine: izotonična otopina.
Brzina i volumen infuzije ovise o dobi, tjelesnoj masi i kliničkom
stanju (npr. opekline, operacije,
ozljede glave, infekcije), a o primjeni konkomitantne terapije u
pedijatrijskoj populaciji potrebno je
konzultirati liječnika s iskustvom u pedijatrijskoj primjeni terapije
intravenskom tekućinom (vidjeti
dijelove 4.4. i 4.8.).
H A L M E D
08 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
_Odrasli, adolescenti i starije osobe _
-
Preporučena doza je 500 ml do 3 litre/24 h.
-
Preporučena brzina primjene je uobičajeno 40 ml/kg/24 h.
_Pedijatrijska populacija _
-
Preporučena doza za dojenčad i djecu iznosi 20 ml do 100 ml/kg/24 h.
-
Prep