Ramipril Sandoz 5 mg Comprimidos

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Ramipril

Dostupno od:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC koda:

C09AA05

INN (International ime):

Ramipril

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido

Sastav:

Ramipril 5 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

ramipril

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5667381 CNPEM: 50016989 CHNM: 10028902 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2004-11-24

Uputa o lijeku

APROVADO EM
07-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimidos
Ramipril Sandoz 5 mg comprimidos
Ramipril Sandoz 10 mg comprimidos
Ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Sandoz
3. Como tomar Ramipril Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril Sandoz e para que é utilizado
Ramipril Sandoz contém uma substância ativa chamada ramipril. O
ramipril pertence
a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores
da Enzima de
Conversão da Angiotensina).
Ramipril Sandoz atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão sanguínea
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
Ramipril Sandoz pode ser utilizado para:
• Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão)
• Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC
• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes)
• Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue
suficiente para o
resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
• Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
quando compl

Svojstava lijeka

APROVADO EM
07-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimidos
Ramipril Sandoz 5 mg comprimidos
Ramipril Sandoz 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimido
Cada comprimido contém: 2,5 mg de ramipril.
Ramipril Sandoz 5 mg Comprimido
Cada comprimido contém: 5 mg de ramipril.
Ramipril Sandoz 10 mg Comprimido
Cada comprimido contém: 10 mg de ramipril.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Ramipril
Sandoz
2,5
mg
comprimidos:
comprimidos
oblongos
(15x6,5
mm),
com
manchas amarelas claras, com ranhura de um dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ramipril Sandoz 5 mg comprimidos: comprimidos oblongos (15x6,5 mm),
com manchas
rosas claras, com ranhura de um dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ramipril Sandoz 10 mg comprimidos: comprimidos oblongos (15x6,5 mm),
brancos a
esbranquiçados, com ranhura de um dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão.
APROVADO EM
07-02-2015
INFARMED
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade
cardiovasculares em
doentes com:
- doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca coronária
ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
- diabetes associada a pelo menos um fator de risco cardiovascular
(ver secção 5.1).
- Tratamento da doença renal:
-
Nefropatia
glomerular
diabética
incipiente
conforme
definido
pela
presença
de
microalbuminuria,
- Nefropatia glomerular diabética clinicamente
manifesta definida pela presença de
macroproteinúria em doentes com pelo menos um fator de risco
cardiovascular (ver
secção 5.1),
- Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta,
definida pela presença de
macroproteinúria
≥
3 g/dia (ver secção 5.1).
- Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
-
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