Ramipril GP 5 mg Cápsula

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
11-01-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
16-11-2016

Aktivni sastojci:

Ramipril

Dostupno od:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

ATC koda:

C09AA05

INN (International ime):

Ramipril

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Cápsula

Sastav:

Ramipril 5 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 56 unidade(s)

Razred:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

ramipril

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 4887295 CNPEM: 50016989 CHNM: 10030814 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2003-11-28

Uputa o lijeku

                                APROVADO EM
11-01-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ramipril GP 1,25 mg cápsulas
Ramipril GP 2,5 mg cápsulas
Ramipril GP 5 mg cápsulas
Ramipril GP10 mg cápsulas
Ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril GP
3. Como tomar Ramipril GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril GP e para que é utilizado
Ramipril GP contem uma substância ativa chamada ramipril. O ramipril
pertence a
um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores
da Enzima de
Conversão da Angiotensina).
Ramipril GP atua:
- Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
- Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
- Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
Ramipril GP pode ser utilizado para:
- Tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
- Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente
vascular cerebral
(AVC)
- Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes)
- Para tratar o seu coração quando este não consegue bombear sangue
suficiente
para o resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
- Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do m
                                
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Svojstava lijeka

                                APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril GP 1,25 mg cápsulas
Ramipril GP 2,5 mg cápsulas
Ramipril GP 5 mg cápsulas
Ramipril GP 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 1,25 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão.
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade
cardiovasculares
em doentes com:
. doença aterotrombótica cardiovascular clinicamente manifesta
(história de doença
cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
. diabetes associado a pelo menos um fator de risco cardiovascular
(ver secção 5.1).
- Tratamento da doença renal:
. Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela
presença de
microalbuminuria,
. Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida
pela presença de
macroproteinúria em doentes com pelo menos um fator de risco
cardiovascular (ver
secção 5.1),
. Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta,
definida pela presença
de macroproteinúria ≥ 3 g/dia (ver secção 5.1).
- Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
- Prevenção secundária na sequência de enfarte agudo do
miocárdio: redução da
mortalidade a partir da fase aguda do enfarte do miocárdio em doentes
com sinais
APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
clínicos de insuficiência cardíaca com início há mais de 48 horas
após um enfarte
agudo do miocárdio.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A administração de Ramipril GP é recomendada em toma única
diária, à mesma hora
do dia.
Ramipril GP pode ser tomado antes, com, ou após as refeições,
porque a ingestão de
alimentos não altera a sua biodisponibilidade (ver secção 5.2).
R
                                
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