Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Virus vztekliny vakcíny
Virbac SA
QI07AA
Rabies virus vaccine (Virus rabiei inactivatum)
Injekční roztok
kočky, psi
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9935836 - 10 x 1 dávka - lahvička
1994-09-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Rabigen Mono injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065m L.I.D. F-06516 Carros FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabigen Mono injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK PŘÍPRAVEK OBSAHUJE V 1 DÁVCE (1 DÁVKA = 1 ML): Virus rabiei inactivatum (kmen VP 12) …………………..………… ≥ 1IU* *Mezinárodní jednotky ADJUVANS: 3% suspenze algedrátu………………………………………10% 4. INDIKACE Aktivní imunizace psů a koček od 12 týdnů věku proti vzteklině. Nástup imunity byl prokázán 4 týdny po primovakcinaci. Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci. U psů byla prokázána doba trvání imunity 3 roky po první revakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Krátce po vakcinaci se může u psa a kočky objevit přechodná letargie nebo horečka a reakce v místě vpichu (bolest, mírný otok). Tyto příznaky spontánně vymizí za pár dnů bez jakékoliv léčby. Občas se může vyskytnout hypersenzitivní reakce. V případě anafylaktického šoku je třeba zahájit adekvátní symptomatickou léčbu. Velmi vzácně bylo po podání pozorováno zvracení. 1 Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {www.uskvbl.cz}. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Podávejte jednu dávku Rabigenu Mono subkutánně dle následujícího schématu: Primovakcinace: Jednorázová injekce - u koťat a štěňat od 12 týdnů věku. Revakcinace: Jednou ročně. Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabigen Mono injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY V 1 DÁVCE (1 ML): Virus rabiei inactivatum (kmen VP 12) …………………………………..………… ≥ 1IU* *Mezinárodní jednotky ADJUVANS: 3% suspenze algeldrátu ……………………………………………………10% Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace psů a koček od 12 týdnů věku proti vzteklině. Nástup imunity byl prokázán 4 týdny po primovakcinaci. Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci. U psů byla prokázána doba trvání imunity 3 roky po první revakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Doporučuje se provést odčervení alespoň 10 dnů před vakcinací. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 2 V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Krátce po vakcinaci se může u psa a kočky objevit přechodná letargie nebo horečka a reakce v místě vpichu (bolest, mírný otok). Tyto příznaky spontánně vymizí za pár dnů bez jakékoliv léčby. Občas se může vyskytnout hypersenzitivní reakce. V případě anafylaktického šoku je třeba zahájit adekvátní symptomatickou léčbu. Velmi vzácně bylo po podání pozorováno zvracení. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Použití není doporučováno během březosti a laktace u koček. Lze použít u březích fen. 4.8 Pročitajte cijeli dokument