Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
firokoksibs
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Suņi
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor atbrīvojumu no sāpes un iekaisumu, kas saistītas ar osteoartrītu suņiem. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma, kas saistītas ar mīkstiem audiem, ortopēdijas un zobu ķirurģiskas operācijas suņiem. Mutvārdu pasteAlleviation sāpes un iekaisumu, kas saistītas ar osteoartrītu un samazināšanu, kas saistīti klibumu zirgiem.
Revision: 23
Autorizēts
2004-09-13
18 3B B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 19 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PREVICOX 57 MG, KOŠĻĀJAMAS TABLETES SUŅIEM PREVICOX 227 MG, KOŠĻĀJAMAS TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Previcox 57 mg košļājamās tabletes suņiem Previcox 227 mg košļājamās tabletes suņiem firocoxib 3. AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra košļājamā tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: firokoksibs 57 mg vai firokoksibs 227 mg PALĪGVIELAS: Dzelzs oksīds (E172) Karamele (E150d) Dzeltenbrūna, apaļa, izliekta tablete ar krustveida sadalošo līniju vienā pusē. Tabletes var sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā suņiem. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai mīksto audu, ortopēdisku un zobu ķirurģisku operāciju gadījumā suņiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm. Nelietot dzīvniekiem jaunākiem par 10 nedēļām vai vieglākiem par 3 kg ķermeņa svara. 20 Nelietot, ja dzīvnieks cieš no kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, asins diskrāzijas vai asinsreces traucējumiem. Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Reizēm ziņots par novērotu vemšanu un caureju. Šie simptomi vairumā gadījumu ir pārejoši un izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas _. _ Ļoti reti ziņots par gadījumiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem suņiem, ievadot ieteicamo ārstēšanas devu. Reti ziņots par nervu sistēmas traucējumiem suņiem. Ja parādās tādas blakusparādības kā vemšana, atkārtota diareja, asi Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS 0B VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Previcox 57 mg košļājamās tabletes suņiem Previcox 227 mg košļājamās tabletes suņiem firokoksibs 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Firokoksibs 57 mg vai Firokoksibs 227 mg PALĪGVIELAS: Dzelzs oksīds (E172) Karamele (E150d) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes. Dzeltenbrūna, apaļa, izliekta tablete ar krustveida sadalošo līniju vienā pusē. Tabletes var sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā suņiem. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai mīksto audu, ortopēdisku un zobu ķirurģisku operāciju gadījumā suņiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm. Nelietot dzīvniekiem jaunākiem par 10 nedēļām vai vieglākiem par 3 kg ķermeņa svara. Nelietot, ja dzīvnieks cieš no kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, asins diskrāzijas vai asinsreces traucējumiem. Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nepārsniegt apakšpunktā 4.9 norādītās devas. Papildu risku var radīt šo zāļu lietošana ļoti jauniem dzīvniekiem, vai dzīvniekiem, kuriem ir aizdomas vai ir apstiprinātas nieru, sirds vai aknu slimības. Ja nevar izvairīties no šo zāļu lietošanas, tad šādiem suņiem veikt rūpīgu veterināro novērošanu. Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem un hipotensīviem dzīvniekiem, jo tas palielina nieru toksicitātes risku. Novērst vienlaicīgu lietošanu ar citām nefrotoksiskām zālēm. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas riska gadījumā vai, ja dzīvniekam ir iepriekš n Pročitajte cijeli dokument