Poulvac IB Primer Lyofilizát pro suspenzi (pro aplikaci do pitné vody)

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Dostupno od:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC koda:

QI01AD

INN (International ime):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Virus bronchitidis infectiosae avium - H 120, Virus bronchitidis infectiosae avium (D 274))

Farmaceutski oblik:

Lyofilizát pro suspenzi (pro aplikaci do pitné vody)

Terapijska grupa:

kur domácí

Područje terapije:

Živé virové vakcíny

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9902398 - 1 x 2500 dávka - lahvička; 9997287 - 2500 x 1 dávka - lahvička

Datum autorizacije:

1992-09-16

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Poulvac IB Primer
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n „La
Riba“,
17813 Vall de Bianya (Gerona), Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Poulvac IB Primer, lyofilizát pro přípravu suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Vakcína obsahuje v 1 dávce:
Léčivé látky:
Virus bronchitidis infectiosae avium (H 120)
10
3,0
EID
50
– 10
5,4
EID
50
Virus bronchitidis infectiosae avium (D 274)
10
3,0
EID
50
– 10
5,4
EID
50
Pomocné látky:
Mannitolum, inositolum, peptonum, gelatina
4.
INDIKACE
Přípravek Poulvac IB Primer je určen k vakcinaci kuřat od prvého
dne stáří, krátce po vylíhnutí,
proti infekční bronchitidě drůbeže.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcína se aplikuje drůbeži v pitné vodě nebo pomocí sprejového
zařízení.
K naředění vakcíny se používá chladná a čistá voda
neobsahující chloridové nebo kovové ionty.
Doporučuje se přidat do pitné vody sušené mléko - 4 g na 1 litr
vody.
Drůbež nechat před vakcinací 2 hodiny žíznit.
Při aplikaci vakcíny do pitné vody se počítá na kuře do
stáří 14 dnů 15 ml, do 21 dnů 20 ml, do 28
dnů
30 ml, do stáří 42 dnů 40 ml vody.
Při aplikaci vakcíny ve spreji se počítá na 1000 jednodenních
kuřat 0,17 – 0,25 litrů.
Imunizační schéma:
Základní vakcinace: 1. den – 1. týden

Svojstava lijeka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Poulvac IB Primer, lyofilizát pro přípravu suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
Léčivé látky:
Virus bronchitidis infectiosae avium (H 120)
10
3,0
EID
50
– 10
5,4
EID
50
Virus bronchitidis infectiosae avium (D 274)
10
3,0
EID
50
– 10
5,4
EID
50
Pomocné látky:
Mannitolum, inositolum, peptonum, gelatina
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze (pro aplikaci do pitné vody nebo
sprejem).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Kur domácí.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Přípravek Poulvac IB Primer je určen k vakcinaci kuřat od prvého
dne stáří, krátce po vylíhnutí,
proti infekční bronchitidě drůbeže.
4.3
Kontraindikace
Nejsou.
4.4
Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před vakcinací, v jejím průběhu a po ní je nutno zamezit
stresům kuřat.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při aplikaci vakcíny sprejovou metodou používat ochranné brýle a
masku.
Po práci si umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Nejsou známy.
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
1
Přípravek je určen pro drůbež.
4.8
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy
interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o
použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv
jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na
základě zvážení jednotlivých případů.
4.9
Podávané množství a způsob podání
Vakcína se aplikuje drůbeži v pitné vodě nebo pomocí sprejového
zařízení.
K naředění v