Plendil 5 mg Retardtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
24-10-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
24-10-2018

Aktivni sastojci:

felodipinum

Dostupno od:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC koda:

C08CA02

INN (International ime):

felodipinum

Farmaceutski oblik:

Retardtabletten

Sastav:

felodipinum 5 mg, antiox.: E 310, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Calciumantagonist

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1988-06-30

Uputa o lijeku

                                PATIENTENINFORMATION
Plendil® 5 mg/10 mg/senior 2,5 mg
AstraZeneca AG
Was ist Plendil und wann wird es angewendet?
Plendil enthält als Wirkstoff Felodipin und dient zur Behandlung
aller Formen des Bluthochdrucks
(Hypertonie) sowie von Angina pectoris (schmerzhafte Brustenge).
Felodipin gehört in die Gruppe
der Calcium-Antagonisten, welche die Stoffwechselvorgänge in den
Herz- und Gefässmuskelzellen
beeinflussen. Durch die Entspannung der Gefässmuskulatur sowie die
Erweiterung der arteriellen
Blutgefässe wird der erhöhte Blutdruck auf ein normales Niveau
gesenkt.
Plendil darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des
Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Plendil nicht angewendet werden?
Plendil darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff
Felodipin oder einen der
Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Plendil darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall
hatten,
·wenn Sie an einem Herz-Kreislauf-Schock leiden,
·wenn Ihre Herzklappen verengt sind und somit der Blutdurchfluss
erschwert ist,
·wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dadurch der Herzinnenraum
verengt wird,
·wenn Sie bereits in Ruhe oder bei geringer Anstrengung Schmerzen im
Brustbereich haben
(instabile Angina pectoris),
·wenn Sie innerhalb der letzten acht Wochen einen Herzinfarkt
erlitten haben,
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die
Herzkammern gestört ist,
·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
·wenn Sie an einer Herzleistungsschwäche leiden, die nicht durch
ärztliche Massnahmen stabilisiert
wurde.
Wann ist bei der Einnahme von Plendil Vorsicht geboten?
Die blutdrucksenkende Wirkung von Plendil kann durch andere
blutdrucksenkende Arzneimittel
verstärkt werden.
Eine Reihe von anderen Medikamenten können bei gleichzeitiger
Einnahme die blutdrucksenkende
Wirkung von Plendil beeinflussen. Dazu gehören zum Beispiel gewisse
Arzneimittel zur Behandlung
von übermässiger Säureproduktion im Magen, bakteriel
                                
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Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Plendil® 5 mg/10 mg/senior 2,5 mg
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Felodipinum.
Hilfsstoffe: Antiox.: E 310 (Propylis gallas). Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
2,5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Felodipinum pro Retardtablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie.
Stabile Angina pectoris.
Dosierung/Anwendung
Hypertonie
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine
Initialdosierung von 5 mg täglich
empfohlen. Die Erhaltungsdosierung beträgt gewöhnlich 5-10 mg einmal
täglich. Wenn nötig kann
die Dosis weiter erhöht werden oder es kann zusätzlich ein anderes
Antihypertensivum (z.B.
Betablocker, Diuretikum oder ACE-Hemmer) verabreicht werden.
Stabile Angina pectoris
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine
Initialdosierung von 5 mg einmal
täglich empfohlen, welche wenn nötig auf 2,5 mg reduziert oder auf
10 mg einmal täglich erhöht
werden kann.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten mit Hypertonie wird eine Initialbehandlung von
2,5 mg täglich empfohlen.
Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
notwendig. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist
Vorsicht angezeigt.
Dosierung bei Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die
Plasmakonzentration von Felodipin erhöht
sein. Deshalb sind möglicherweise tiefere Dosierungen angezeigt
(siehe «Pharmakokinetik»). Bei
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Plendil
kontraindiziert.
Kinder
Für die Anwendung von Felodipine bei Kindern liegen nur wenige Daten
vor. Eine Anwendung bei
Kindern kann daher nicht empfohlen werden.
Korrekte Einnahme der Retardtabletten
Plendil Retardtabletten sind am Morgen als Einzeldosis mit genügend
Flüssigkeit einzunehmen und
müssen ganz geschluckt, d.h. sie dürfen weder zerkaut, zerdrückt
noch geteilt werden.
Die Retardtabletten können nüchter
                                
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