PARACETAMOL E Pharma 500 mg, comprimé effervescent

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
22-05-2007
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
22-05-2007

Aktivni sastojci:

paracétamol

Dostupno od:

CREAPHARM GANNAT SAS

ATC koda:

NO2BE01

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s)

Područje terapije:

AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Proizvod sažetak:

357 154-2 ou 34009 357 154 2 5 - tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2001-06-14

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2007
Dénomination du médicament
PARACETAMOL E PHARMA 500 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL E PHARMA 500 mg, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL E PHARMA 500 mg,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL E PHARMA 500 mg, comprimé effervescent
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL E PHARMA 500 mg, comprimé
effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL E PHARMA 500 mg, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (ENVIRON À PARTIR DE 8 ANS): lire attentivement la
rubrique COMMENT PRENDRE PARACETAMOL E PHARMA 500 mg, comprimé
effervescent?
POUR LES ENFANTS PESANT MOINS DE 27 KG, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE
MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.

                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL E PHARMA 500 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Laisser dissoudre COMPLÈTEMENT le comprimé dans un verre d'eau.
POSOLOGIE
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de
27 kg (soit environ à partir de 8 ans).
·
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
·
Pour les ADULTES et les enfants dont le poids est SUPÉRIEUR À 50 KG
(à partir d'environ 15 ans); La posologie usuelle est de 1
à 2 comprimés par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4
heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soi
                                
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