Omeprax 10 mg Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

omeprazolum

Dostupno od:

Drossapharm AG

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazolum

Farmaceutski oblik:

Filmtabletten

Sastav:

omeprazolum 10 mg, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2004-05-26

Uputa o lijeku

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Omeprax® 10mg/20mg/40mg Filmtabletten
Was ist Omeprax und wann wird es angewendet?
Omeprax enthält den Wirkstoff Omeprazol. Dieser führt zu einer
Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprax dient bei Erwachsenen und Kindern über
12 Jahre zur Behandlung
von:
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera)
·Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis)
·Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller
obengenannten Krankheitsbilder
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika)
·Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm
·Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastroösophagealer Reflux)
·Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl
·Zollinger Ellison Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im Magen
Darmtrakt führt).
·Für Kinder bis 12 Jahren dient Omeprax zur Behandlung einer
Entzündung und/oder eines Geschwürs
im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch: Refluxösophagitis).
Omeprax darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des
Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwür
kann nur richtig behandelt
werden, wenn Sie sich genau

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Omeprax® Filmtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Omeprax 10 mg: runde, lichtgraue magensaftresistente Filmtablette mit
10 mg Omeprazol.
Omeprax 20 mg: runde, lichtgraue magensaftresistente Filmtablette mit
20 mg Omeprazol.
Omeprax 40 mg: runde, lichtgraue magensaftresistente Filmtablette mit
40 mg Omeprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Omeprax 20 mg und Omeprax 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprax 20 mg und Omeprax 40 mg können auch als Rezidivprophylaxe bei
Ulcus ventriculi
verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Omeprax 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate
Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering. Entsprechend muss die
Indikation streng gestellt
werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann auf 1
mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag
Bei ungenügendem Ansprechen kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich
Bei ungenügendem klinischen Ansprechen kann auf 1× 40 mg täglich
gesteigert werden.
Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen bis maximal 8 Wochen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
O