NUFLOR 300 mg/ml Injekční roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Florfenikol

Dostupno od:

Intervet International, B.V.

ATC koda:

QJ01BA

INN (International ime):

Florfenicol (Florfenicolum)

Doziranje:

300mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injekční roztok

Terapijska grupa:

prasata, skot

Područje terapije:

Amphenicols

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9937894 - 1 x 20 ml - lahvička

Datum autorizacije:

1999-12-17

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NUFLOR 300 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
TriRx Segré
La Grindoliére
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou BleuFrancie
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NUFLOR 300 mg/ml injekční roztok
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum
300 mg
Čirý, světle žlutý až nahnědle žlutý mírně viskózní
injekční roztok
4.
INDIKACE
Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými na florfenikol.
Skot: Léčba a profylaxe infekcí respiračního traktu způsobených
_Mannheimia _
_haemolytica,_
_Pasteurella multocida a Histophilus somni _(dříve_ Haemophilus
somnus_).
Před započetím profylaxe je nutno potvrdit přítomnost
onemocnění ve stádě.
Prasata: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených
_Actinobacillus pleuropneumoniae _a
_Pasteurella multocida_
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých chovných býků
Nepoužívat u dospělých chovných kanců.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
1
Skot:
Během léčby může dojít k sníženému příjmu potravy a
zřídnutí stolice. U léčených zvířat dojde po
ukončení léčby k rychlému a úplnému vymizení uvedených
příznaků. Intramuskulární i subkutánní
podání přípravku může vést k lokálním zánětům v místě
podání, které by neměly přetrvávat déle než
14 dnů.
Prasata:
Jako následek léčby se může vyskytnout průjem a/nebo
perianální či anální erytém nebo edém. Takto
může být postiženo až 50% zvířat a to po dobu do 1 týdne.
Rovněž se mohou náhodně objevit reakce
v místě injekčního podání v podobě mírného otoku, které
zpravidla ustoupí do 5 dnů.
Všechny zánětlivé reakce by měly vymize

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NUFLOR 300 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum
300 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světle žlutý až nahnědle žlutý mírně viskózní
roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými na florfenikol.
Skot: Léčba a profylaxe infekcí respiračního traktu způsobených
_Mannheimia _
_haemolytica,_
_Pasteurella multocida a Histophilus somni _(dříve _Haemophilus
somnus_).
Před započetím profylaxe je nutno potvrdit přítomnost
onemocnění ve stádě.
Prasata: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených
zvláště _Actinobacillus pleuropneumoniae _a
_Pasteurella multocida. _
Přípravek by měl být používán na základě výsledků testů
citlivosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých chovných býků.
Nepoužívat u dospělých chovných kanců.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Dezinfikujte uzávěr lahvičky před natažením dávky. Používejte
suchou a sterilní jehlu a stříkačku.
Nepoužívejte u selat menších než 2 kg.
Přípravek by se měl používat na základě výsledků testů
citlivosti původců onemocnění a v souladu
s oficiální a místní antibiotickou politikou.
Zátka lahve by neměla být propíchnuta vícekrát než 25krát.
2
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě
náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Zamezte styku s kůží a vniknutí