Noradrenaline Sintetica 0.1 mg/ml infuusioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Noradrenaline tartrate

Dostupno od:

SINTETICA GMBH

ATC koda:

C01CA03

INN (International ime):

Noradrenaline tartrate

Doziranje:

0.1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

infuusioneste, liuos

Jedinice u paketu:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 515811)

Tip recepta:

Resepti: 50 ml

Područje terapije:

noradrenaliini

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2019-09-23

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Noradrenaline Sintetica
0,1 mg/ml infuusioneste, liuos
0,2 mg/ml infuusioneste, liuos
noradrenaliini (noradrenaliinitartraattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Noradrenaline Sintetica on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Noradrenaline Sintetica
‑valmistetta
3.
Miten Noradrenaline Sintetica ‑valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Noradrenaline Sintetica ‑valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORADRENALINE SINTETICA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Noradrenaline Sintetica sisältää vaikuttavana aineena
noradrenaliinia, joka supistaa verisuonia.
Noradrenaline Sintetica- valmistetta käytetään hätätilanteessa
verenpaineen kohottamiseen
normaaliksi verenpaineen äkillisen laskun (akuutin hypotension)
yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT NORADRENALINE SINTETICA
‑VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NORADRENALINE SINTETICA
‑VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) noradrenaliinivalmisteille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)._ _
-
jos sinulla on epänormaalin matala verenpaine (hypotensio), joka
johtuu veren epänormaalista
vähyydestä (hypovolemia).
-
jos sinulle annetaan eräitä anestesia-aineita, kuten halotaania

Svojstava lijeka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml infuusioneste, liuos.
Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml infuusioneste, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml _
1 ml infuusionestettä sisältää 0,2 mg noradrenaliinitartraattia
vastaten 0,1 mg noradrenaliiniemästä.
Yksi 50 ml injektiopullo
sisältää 10 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 5 mg
noradrenaliiniemästä.
_Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml _
1 ml infuusionestettä sisältää 0,4 mg noradrenaliinitartraattia
vastaten 0,2 mg noradrenaliiniemästä.
Yksi 50 ml injektiopullo
sisältää 20 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 10 mg
noradrenaliiniemästä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
1ml infuusionestettä, sisältää 0,14 mmol (eli 3,3 mg) natriumia.
Yksi 50 ml injektiopullo
sisältää 7,19 mmol (eli 165,3 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas väritön liuos.
pH: 3,0–4,5.
Osmolariteetti: 250–350 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Käytetään hätätoimenpiteenä aikuisille verenpaineen
kohottamiseen akuutin hypotension yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Antotapa: _
Laskimonsisäisesti.
_Annostus _
Aikuiset
_Aloitusannos: _
Aloitusannos 70 kg painoiselle henkilölle on 0,4 mg/h – 0,8 mg/h
noradrenaliiniemästä (0,8 mg/h –
1,6 mg/h noradrenaliinitartraattia). Lääkäri voi halutessaan
aloittaa infuusion pienemmällä annoksella
0,2 mg/h noradrenaliiniemästä (0,4 mg/h noradrenaliinitartraattia).
_Annostitraus: _
Noradrenaliini-infuusion
aloittamisen yhteydessä annos titrataan 0,05–0,1
mikrogrammaa/kg/min
lisäyksinä (noreadrenaliiniemästä) havaitun pressorivaikutuksen
mukaan. Halutun normotension
saavuttamiseen ja ylläpitämiseen tarvittava annos vaihtelee
huomattavasti yksilöllisesti. Tavoitteena
2
on saavuttaa normaali matalahko systolinen paine (100–120 mmHg) tai
riittävä keskimääräinen
valtimopaine (yli 65–80 mmHg – potilaan tilan mukaan). NORAD