NeisVac-C Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); NEISSERIA MENINGITIDIS (AUSZUG, PRODUKTE)

Dostupno od:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC koda:

J07AH

INN (International ime):

CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); NEISSERIA MENINGITIDIS (EXTRACT, PRODUCTS)

Jedinice u paketu:

1 Stück mit einer Nadel, Laufzeit: 42 Monate,10 Stück mit einer Nadel, Laufzeit: 42 Monate,20 Stück mit einer Nadel, Laufzeit: 4

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Područje terapije:

Meningococcal vaccines

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2001-08-09

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEISVAC-C INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
0,5 ml
Adsorbierter Meningokokken Serogruppe C -
Polysaccharid-Konjugatimpfstoff
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND DIESEN
IMPFSTOFF ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NeisVac-C und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie (oder Ihr Kind)
NeisVac-C erhalten?
3.
Wie ist NeisVac-C anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NeisVac-C aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEISVAC-C UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NeisVac-C ist ein Impfstoff, der vor invasiven
Meningokokkenerkrankungen schützen soll, die durch
sogenannte
_Neisseria meningitidis_
-Bakterien der Serogruppe C verursacht werden. Diese Bakterienart
kann schwere Infektionen verursachen, die manchmal zu
lebensbedrohlichen Symptomen/Reaktionen
wie Meningitis (Gehirnhautentzündung) und Sepsis (Blutvergiftung)
führen.
NeisVac-C wird Kindern im Alter ab 2 Monaten, Jugendlichen und
Erwachsenen verabreicht. Der
Impfstoff regt Ihren Körper zum Aufbau eines körpereigenen Schutzes
(Antikörper) gegen Bakterien
der Gruppe C an.
Der Impfstoff schützt nur vor Erkrankungen, die durch
_Neisseria meningitidis-_
Bakterien der
Serogruppe C verursacht werden. Er schützt nicht vor
Hirnhautentzündungen oder Blutvergiftungen,
die durch andere
_Neisseria

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NeisVac-C Injektionssuspension in einer Fertigspritze
0,5 ml
adsorbierter Meningokokken Serogruppe C -
Polysaccharid-Konjugatimpfstoff
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (= 0,5 ml) enthält:
_Neisseria meningitidis_ Gruppe C (Stamm C11) Polysaccharid
(de-O-acetyliert)
10 Mikrogramm
konjugiert an Tetanustoxoid
10 – 20 Mikrogramm
adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
0,5 mg Al
3+
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Leicht trübe, weiße bis weißliche Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
NeisVac-C ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Kindern ab dem
vollendeten 2.
Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen zur Prävention einer
invasiven, durch _Neisseria _
_meningitidis_ der Serogruppe C verursachten Erkrankung.
Hinsichtlich der Anwendung von NeisVac-C wird auf die aktuelle
österreichische
Impfempfehlung verwiesen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Grundimmunisierung:_
Säuglinge vom vollendeten 2. bis zum vollendeten 4. Lebensmonat:
Es werden 2 Dosen zu je 0,5 ml im Abstand von mindestens zwei Monaten
verabreicht.
Kinder ab dem vollendeten 4. Monat, ältere Kinder, Jugendliche und
Erwachsene:
2
eine Einzeldosis von 0,5 ml.
_Auffrischungsimpfung:_
Nach Abschluss der Grundimmunisierung bei Säuglingen unter 12 Monaten
wird eine
Auffrischungsimpfung in etwa zwischen dem 12. und 13. Lebensmonat
empfohlen. Diese soll in
einem Abstand von mindestens 6 Monaten nach der letzten Impfung mit
NeisVac-C verabreicht
werden.
Es wurde noch nicht nachgewiesen, ob bei Personen, die zum Zeitpunkt
der Erstimmunisierung
12 Monate oder älter waren, eine Auffrischungsimpfung erforderlich
ist (siehe Abschnitt 5.1).
_Kinder unter 2 Monaten_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von NeisVac-C bei Kindern unter 2
Monaten ist nicht