Movicol Ready to Take oraaliliuos, annospussi

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Dostupno od:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

ATC koda:

A06AD65

INN (International ime):

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Farmaceutski oblik:

oraaliliuos, annospussi

Jedinice u paketu:

Kaupan: 10 x 25 ml (VNR-numero: 086137) Ei kaupan: 20 x 25 ml, 30 x 25 ml, 50 x 25 ml

Tip recepta:

Itsehoito: 10 x 25 ml Ei kaupan: 20 x 25 ml, 30 x 25 ml, 50 x 25 ml

Područje terapije:

makrogoli

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2016-08-02

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOVICOL READY TO TAKE ORAALILIUOS, ANNOSPUSSI
Makrogoli 3350, Natriumkloridi,
Natriumvetykarbonaatti, Kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon sisällä
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Movicol Ready to Take -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movicol Ready to Take
-valmistetta
3.
Miten Movicol Ready to Take -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Movicol Ready to Take -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOVICOL READY TO TAKE -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Movicol Ready to Take, oraaliliuos,
annospussi. Se on ummetuksen hoitoon
käytettävä valmiste aikuisille, nuorille ja vanhuksille.
Valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille
lapsille.
Movicol Ready to Take -valmiste auttaa saavuttamaan miellyttävän
suolen toiminnan, vaikka
ummetus olisi jatkunut jo pitkään. Movicol Ready to Take -valmiste
toimii myös ulostetukkeumaksi
kutsutun, erittäin vaikean ummetuksen hoidossa.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 2 viikon
sisällä.
Makrogolia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia ja
kaliumkloridia, joita Movicol Ready to
Take -valmiste sisältää,

Svojstava lijeka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Movicol Ready to Take oraaliliuos, annospussi.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Movicol Ready to Take annospussi (25ml) sisältää seuraavat
määrät vaikuttavia aineita:
Makrogoli 3350
13,125 g
Natriumkloridi
0,3508 g
Natriumvetykarbonaatti
0,1786 g
Kaliumkloridi
0,0502 g
Yhden annospussin (25 ml) elektrolyyttipitoisuus
on seuraava:
Natriumia
325 mmol/l
Kloridia
267 mmol/l
Kaliumia
27 mmol/
Vetykarbonaattia
85 mmol/l
Tämä vastaa seuraavaa elektrolyyttisisältöä yhdessä
annospussissa (25 ml):
Natriumia
8,125 mmol
Kloridia
6,675 mmol
Kaliumia
0,675 mmol
Vetykarbonaattia
2,125 mmol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos, annospussi.
Kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen, vapaasti valuva liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ummetuksen hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille. Lisäksi
Movicol Ready to Take-valmistetta
voidaan käyttää pitkään suolessa olleen kuivuneen ulostemassan
(koprostaasin/ulostetukkeuman)
pehmentämiseen ja hajottamiseen. Ulostetukkeumalla tarkoitetaan
vaikeasti hoidettavaan
ummetukseen liittyvää ulostemassaa rektumin ja/tai koolonin
alueella.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
KROONINEN UMMETUS
Ummetuksen Movicol Ready to Take -hoito kestää yleensä enintään
kaksi viikkoa. Hoito voidaan
kuitenkin tarvittaessa toistaa._ _
Kuten kaikilla laksatiiveilla pitkäaikainen käyttö ei ole yleensä
suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito voi
olla tarpeen potilailla,
joilla on vaikea krooninen tai hoitoon reagoimaton ummetus liittyen
multippeli
skleroosiin, Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan
lääkitykseen (erityisesti opiaatit ja
antikolinergiset lääkeaineet)._ _
AIKUISET, YLI 12-VUOTIAAT JA IÄKKÄÄT: 1 annospussi 1-3 kertaa
vuorokaudessa tasaisin väliajoin
yksilöllisen hoitovasteen mukaan. Pitkäaikaishoidossa annostus
voidaan laskea 1-2 annospussiin
vuorokaudessa.
PEDIATRISET POTILAAT (ALLE 12-VUOTIAAT): Käyttöä ei suositella
lapsille. Lapsille on saatav