Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mirtazapine
ORION CORPORATION
N06AX11
Mirtazapine
45 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 024344), 98 (VNR-numero: 024248) Ei kaupan: 30, 100, 250
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 30, 100, 250
mirtatsapiini
Substituutioryhmä: 0545
Myyntilupa myönnetty
2014-04-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MIRTAZAPIN ORION 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MIRTAZAPIN ORION 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MIRTAZAPIN ORION 45 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT mirtatsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mirtazapin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mirtazapin Orion -tabletteja 3. Miten Mirtazapin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mirtazapin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MIRTAZAPIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mirtazapin Orion kuuluu MASENNUSLÄÄKKEIDEN ryhmään. Mirtazapin Orion -tabletteja käytetään aikuisten masennustilojen hoitoon. Mirtazapin Orion alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja 2–4 viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi paremmin. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2–4 viikon jälkeen tai se huononee. Lisätietoja on kohdassa 3, kappaleessa ”Koska voit odottaa voivasi paremmin”. Mirtatsapiinia, jota Mirtazapin Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄ Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mirtazapin Orion 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Mirtazapin Orion 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Mirtazapin Orion 45 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Mirtazapin Orion 15 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg mirtatsapiinia. Yksi Mirtazapin Orion 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia. Yksi Mirtazapin Orion 45 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi Mirtazapin Orion 15 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Mirtazapin Orion 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 204 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Mirtazapin Orion 45 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 306 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). 15 mg kalvopäällysteinen tabletti: keltainen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella jakouurre painettujen ”1” ja ”5” välillä, toisella puolella painettuna ”MI”. Tabletin koko 9,1 x 4,6 mm. 30 mg kalvopäällysteinen tabletti: punaruskea, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella jakouurre painettujen ”3” ja ”0” välillä, toisella puolella painettuna ”MI”. Tabletin koko 14,1 x 6,1 mm. 45 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella painettuna ”45” ja toisella puolella painettuna ”MI”. Tabletin koko 14,1 x 7,1 mm. 15 mg ja 30 mg tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mirtazapin Orion on tarkoitettu aikuisten masennusjaksojen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15–45 mg; aloitusannos on 15 mg tai 30 mg. Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1 Pročitajte cijeli dokument