MILGAMMA 100 100 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

benfotiamin, piridoksin

Dostupno od:

WÖRWAG PHARMA d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A11DB

INN (International ime):

benfotiamin, piridoksin

Doziranje:

100 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 100 mg benfotiamina (vitamin B1 rastvorljiv u mastima) i 100 mg vitamina B6 (piridoksinhidrohlorid)

Jedinice u paketu:

30 obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MILGAMMA
100
100 mg + 100 mg, obložena tableta
benfotitiamin, piridoksin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lijek Milgamma 100 i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Milgamma 100
3.
Kako uzimati lijek Milgamma 100
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Milgamma 100
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Milgamma 100 I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Milgamma 100 je lijek namijenjen za neuropatije.
Lijek Milgamma
100 se nalazi u obliku obloženih tableta, jačine 100 mg +100 mg.
Sadrži benfotiamin (derivat vitamina B
1
rastvorljiv u mastima) i piridoksin-hidrohlorid (vitamin B
6
).
Terapijske indikacije
Koristi se za sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom
deficijencijom (manjkom) vitamina B
1
i B
6
.
Morate se Vašem ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko se
osjećate lošije.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK Milgamma 100
Nemojte uzimati lijek Milgamma
100
Lijek Milgamma 100 ne smijete koristiti, ako ste preosjetljivi
(alergični) na tiamin, benfotiamin, piridoksin-
hidrohlorid ili neki drugi sastojak lijeka Milgamma 100 naveden u
odjeljku 6.
Budite oprezni sa lijekom Milgamma 100
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
lijek Milgamma 100.
Milgamma 100 može da izazove neuropatije ukoliko se uzima 6 mjeseci
ili duže.
Nema raspoloživih informacija o upotrebi lijeka Milgamma
100 kod djece i starijih osoba
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Milgamma

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MILGAMMA
100
100 mg + 100 mg, obložena tableta
benfotitiamin, piridoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 obložena tableta sadrži:
Benfotiamin (derivat vitamina B
1
rastvorljiv u mastima) 100 mg
Piridoksin-hidrohlorid (vitamin B
6
)
100 mg
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta
Bijele obložene tablete sa glatkom površinom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom deficijencijom
vitamina B
1
i B
6
.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ukoliko nije drugačije prepisano, odrasli treba da uzimaju 1
obloženu tabletu Milgamma 100 na dan.
U akutnim stanjima ova doza se može povećati poslije konsultacije sa
ljekarom do doze od 1 obložene
tablete Milgamma 100, 3x na dan.
NaČin primjene
Obložene tablete se uzimaju sa dosta tečnosti.
Najkasnije poslije četiri nedjelje ljekar treba da odluči da li je
ova povećana doza vitamina B
6
i B
1
(1
obložena tableta Milgamma 100 3x dan) i dalje neophodna. Kad je to
moguće, dozu treba smanjiti na 1
obloženu tabletu Milgamma 100 na dan kako bi se smanjio rizik od
neuropatija udruženih sa vitaminom B
6
.
Pedijatrijska populacija
Bezbjednost i efikasnost primjene lijeka Milgamma 100kod djece nije
ustanovljena. Nema raspoloživih
podataka.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu
ili tiamin.
Primjena lijeka Milgamma 100 je kontraindikovana tokom trudnoće i
laktacije (vidjeti odjeljak 4.6).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Primjena lijeka Milgamma 100 tokom perioda dužeg od 6 mjeseci može
da izazove neuropatije.
Pacijenti sa veoma rijetkom nasljednom intolerancijom fruktoze,
malapsorpcijom glukoze – galaktoze ili
deficijencijom saharaze izomaltaze ne treba da uzimaju lijek Milgamma
100.
Od pacijenata treba prije primjene lijeka Milgamma 100 uzeti anamnezu
o ranijoj osjetljivosti.
2
4.5. Interakcije sa drugim lijek