MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

rizatriptan

Dostupno od:

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

ATC koda:

N02CC04

INN (International ime):

rizatriptan

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

lyophilisat

Sastav:

composition pour un lyophilisat > rizatriptan : 10 mg . Sous forme de : benzoate de rizatriptan 14,53 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 2 lyophilisat(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

ANTIMIGRAINEUX/AGONISTE SELECTIF DES RECEPTEURS 5HT1

Proizvod sažetak:

349 536-7 ou 34009 349 536 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 2 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 537-3 ou 34009 349 537 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 3 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 539-6 ou 34009 349 539 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 6 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 540-4 ou 34009 349 540 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 12 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 541-0 ou 34009 349 541 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 18 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

1999-02-01

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009
Dénomination du médicament
MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral
RIZATRIPTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ?
3. COMMENT PRENDRE MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIGROFLYO appartient à une famille de médicaments appelés agonistes
sélectifs des récepteurs 5HT
1B/1D
.
Indications thérapeutiques
Votre médecin vous a prescrit MIGROFLYO pour traiter les maux de
tête de votre crise de migraine.
Le traitement par MIGROFLYO: réduit le gonflement des vaisseaux qui
entourent le cerveau. Ce gonflement entraîne les
maux de tête de la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIGROFLYO 10 MG, LYOPHILISAT ORAL DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au benzoate de rizatriptan ou
à l'un des aut

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de rizatriptan
..................................................................................................................
14,53 mg
Quantité correspondant à rizatriptan
................................................................................................
10,00 mg
Pour un lyophilisat oral.
Excipients: aspartam 3,75 mg dans le lyophilisat oral de 10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
Les lyophilisats oraux sont de couleur blanche à blanc crème, ronds,
avec un carré modifié sur une face, aromatisés à la
menthe poivrée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou
sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
GÉNÉRALITÉS
MIGROFLYO ne doit pas être utilisé à titre prophylactique.
Il n'est pas nécessaire de prendre MIGROFLYO avec du liquide.
Le lyophilisat oral est conditionné dans une plaquette thermoformée
à l'intérieur d'un sachet en aluminium. Les patients
doivent être informés de ne sortir le blister du sachet en aluminium
que juste avant la prise. Le blister doit être alors ouvert
avec des mains sèches et le lyophilisat oral doit être placé sur la
langue afin qu'il se dissolve et qu'il soit avalé avec la
salive.
Le rizatriptan est également disponible en comprimé.
Le lyophilisat oral peut être utilisé lorsqu'une boisson n'est pas
disponible, ou pour éviter les nausées et les vomissements
qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du liquide.
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg.
Répétition de la prise: les prises doivent être espacées d'au
moins 2 heures; il ne faut pas dépasser 2 doses au total par
période de 24 heures.
·
en cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures: