Mianserin Arcana 30 mg Filmtabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
14-02-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
04-04-2018

Aktivni sastojci:

MIANSERIN HYDROCHLORID

Dostupno od:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC koda:

N06AX03

INN (International ime):

MIANSERINE HYDROCHLORIDE

Jedinice u paketu:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Područje terapije:

Mianserin

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

1998-08-20

Uputa o lijeku

                                Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIANSERIN ARCANA 30 MG FILMTABLETTEN
Mianserinhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mianserin Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mianserin Arcana beachten?
3.
Wie ist Mianserin Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mianserin Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIANSERIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mianserin Arcana ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Symptome
einer Depression und gehört zur
Gruppe
der
Antidepressiva.
Es
wirkt
stimmungsaufhellend.
Depressionen
sind
Störungen
im
Gefühlsleben, bei denen es zu Veränderungen im Gehirn kommt. Die
Nervenzellen im Gehirn
kommunizieren mit Hilfe chemischer Substanzen, die im Fall einer
Depression vermindert sind.
Antidepressiva
können
diese
Mängel
ausgleichen
und
das
normale
Funktionieren
des
Gehirns
wiederherstellen. Im Allgemeinen dauert es 2 bis 4 Wochen, bis es zu
einer Besserung kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANSERIN ARCANA BEACHTEN?
MIANSERIN ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mianserin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an Manie (Stadium
                                
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Svojstava lijeka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mianserin Arcana 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, konvexe, weiße Filmtablette mit der Prägung „MI30“ auf
einer und „G“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung depressiver Symptome bei unipolaren depressiven
Erkrankungen, welche
eine medikamentöse Therapie erfordern.
4.2
DOSIERUNG, ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden. Es wird empfohlen,
mit einer Dosis von
30 mg täglich zu beginnen und langsam zu steigern, um eine optimale
Wirkung zu erzielen.
In den meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis zwischen 60 und 90 mg
bewährt.
_Ältere Patienten_
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden. Es wird empfohlen,
mit einer Dosis von
30 mg täglich zu beginnen und langsam zu steigern. Bei älteren
Patienten kann eine
niedrigere Dosis für die optimale Wirkung ausreichend sein.
_Kinder und Jugendliche_
Mianserin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
-
Die Tagesdosis kann auf Einzeldosen verteilt oder als Einmaldosis am
Abend vor dem
Schlafengehen verabreicht werden.
-
Bei
ausreichender
Dosierung
sollte
die
Behandlung
nach
2
-
4
Wochen
zu
einer
Besserung des Krankheitszustandes führen. Bei unzureichender Wirkung
kann die Dosis
erhöht werden. Sollte es nach weiteren 2 - 4 Wochen zu keiner
Besserung kommen,
sollte die Behandlung abgebrochen werden.
-
Nach Besserung des Krankheitszustandes wird eine Behandlung für
weitere 4 - 6 Monate
empfohlen.
-
Ein plötzliches Absetzen der Behandlung mit Mianserin kann in ganz
seltenen Fällen zu
Entzugsymptomen führen (siehe Abschnitt 4.4).
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Art der Anwendung
Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
                                
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