MERILYM Injekční suspenze

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Borrelia vakcíny

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC koda:

QI07AB

INN (International ime):

Borrelia vaccine (Borrelia burgdorferi inactivatum)

Farmaceutski oblik:

Injekční suspenze

Terapijska grupa:

psi

Područje terapije:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9938075 - 1 x 1 dávka - lahvička

Datum autorizacije:

1999-10-19

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MERILYM injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MERILYM injekční suspenze
Inaktivovaná vakcína proti Lymské chorobě.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka vakcíny (1ml) obsahuje:
Borrelia burgdorferi inactivatum
min..................................................330 ELISA units
Hydroxid hlinitý
Excipient qs 1 dávka do 1 ml.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti původci Lymské choroby Borrelia
burgdorferi.
Antigen po vpravení do organismu aktivuje tvorbu specifických
protilátek proti Borrelia burgdorferi.
Antigeny obsažené ve vakcíně jsou postupně v organismu
degradovány.
Nástup imunity je zaznamenán do 2-3 týdnů po vakcinaci a
přetrvává po dobu 6-12 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcinace může výjimečně způsobit hypersenzitivitu. V takovém
případě použijte symptomatickou
léčbu. V místě injekce se mohou někdy objevit přechodné
lokální reakce.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pes
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní injekce dávkou 1 ml vakcíny podle následujícího
schématu:
Primovakcinace:
První injekce od stáří 12 týdnů
Druhá injekce po 3 - 5 týdnech po první injekci
Revakcinace:
Každoročně, před začátkem klíšťové sezóny
V případě vážného rizika, revakcinace vždy po půl roce.
9.
PO

Svojstava lijeka

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MERILYM injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení jedné dávky (1,0 ml) :
Léčivá látka:
Borrelia burgdorferi inactivatum,
min..........................................................................330
ELISA units
Pomocné látky:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní imunizace psů proti původci Lymské choroby Borrelia
burgdorferi.
4.3
Kontraindikace
Nejsou.
4.4
Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcínu před použitím dobře protřepejte. Vakcinujte pouze
zdravá zvířata odčervená 10 dní před
vakcinací. Použijte obvyklé aseptické postupy. Použijte sterilní
materiál bez antiseptických
prostředků.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodné aplikace člověku vyhledejte lékařskou
pomoc.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Vakcinace může výjimečně způsobit hypersenzitivitu. V takovém
případě použijte symptomatickou
léčbu. V místě injekce se mohou někdy objevit přechodné
lokální reakce.
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Vakcínu je možno aplikovat březím zvířatům bez nebezpečí
výskytu nežádoucích účinků pro mláďata
a gravidní zvířata.
4.8
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy
interakce
Simultánní vakcinace s ostatními vakcínami Boehringer Ingelheim
(proti hepatitídě, leptospiróze,
psince, parainfluenze typ2, parvoviróze a vzteklině) je možná na
rozdělená vakcinační místa.
4.9
Podávané množství a způsob podání
Subkutánně v dávce 1ml podle následujícího schématu:
- Primovakcinace
První injekce: od 12 týdnů věku.
Druhá injekce: o 3 až 5