Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipaza alfa - metabolizam lipida, urođene pogreške - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - kanuma je indiciran za dugoročnu zamjensku enzimsku terapiju (ert) u bolesnika svih dobnih skupina s nedostatkom lipaze lizosomalne kiseline (lal).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb, hrvatska - gušterača, prašak - želučanootporna kapsula, tvrda - 300 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 300 mg praška gušterače što odgovara 20 000 ph. eur. j. lipolitičke aktivnosti, 16 000 ph. eur. j. amilolitičke aktivnosti i 1 200 ph. eur. j. proteolitičke aktivnosti

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb, hrvatska - gušterača, prašak - želučanootporna kapsula, tvrda - 420 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 420 mg praška gušterače što odgovara 35 000 ph. eur. j. lipolitičke aktivnosti, 25 200 ph. eur. j. amilolitičke aktivnosti i 1 400 ph. eur. j. proteolitičke aktivnosti

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - sredstva za modifikaciju lipida - hiperkolesterolemija i mješovite dyslipidaemiarepatha prikazan kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии (гетерозиготная obiteljska i nije nasljedna) ili mješoviti dislipidemija kao dodatak prehrani u kombinaciji sa statinima ili statina s drugim гиполипидемическая terapija kod bolesnika nisu uspjeli postići ldl kolesterol svrhu što переносимой doze statina ili samostalno ili u kombinaciji s drugim гиполипидемической terapije statinima u bolesnika s laktoza ili za koga statinima kontraindiciran. Гомозиготной obiteljska hypercholesterolaemiarepatha indiciran za odrasle i mlade u dobi od 12 i više godina s obiteljskom гомозиготной гиперхолестеринемии u kombinaciji s druge гиполипидемической terapija. postavljena aterosklerotskih kardiovaskularnih diseaserepatha prikazan kod odraslih pacijenata s utvrđenim атеросклеротическим srčanih i krvožilnih bolesti (infarkt miokarda, moždani udar ili bolesti perifernih arterija) za smanjenje rizika od srčanih i krvožilnih bolesti smanjenjem razine ldl kolesterol, što je uz korekciju drugih faktora rizika:u kombinaciji s maksimalno переносимой doze statina s drugim гиполипидемическими liječenje ili kao монотерапию ili u kombinaciji s drugim гиполипидемической terapije statinima u bolesnika s laktoza ili za koga statinima kontraindiciran. prema rezultatima istraživanja u pogledu utjecaja na razinu ldl kolesterola, bolesti srca i ispitivanih skupina vidi odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - sredstva za modifikaciju lipida - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kiseline - hypercholesterolemia; dyslipidemias - sredstva za modifikaciju lipida - nilemdo prikazan kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии (гетерозиготная obiteljska i nije nasljedna) ili mješoviti dislipidemija kao dodatak prehrani u kombinaciji sa statinima ili statina s drugim гиполипидемической terapije kod bolesnika nisu uspjeli postići ldl s namjene s najviše переносимой doze statina (vidi 4. 2, 4. 3 i 4. 4) ili,zasebno ili u kombinaciji s drugim гиполипидемической terapije statinima u bolesnika нетолерантно, ili za koga statinima kontraindiciran.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kiseline, эзетимиб - hypercholesterolemia; dyslipidemias - sredstva za modifikaciju lipida - nustendi prikazan kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии (гетерозиготная obiteljska i nije nasljedna) ili mješoviti dislipidemija kao dodatak prehrani u kombinaciji sa statinima u bolesnika nisu uspjeli postići ldl kolesterol svrhu što переносимой dozi statina uz ezetimibealone kod pacijenata koji su ili statinima laktoza ili za koga statinima kontraindicirano, i ne možete postići ldl kolesterol cilj эзетимибом sami,kod bolesnika već tretiraju s kombinacijom bempedoic kiseline i эзетимиб kao pojedinačne tablete sa ili bez statina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - sredstva za modifikaciju lipida - glybera je indicirana za odrasle pacijente s dijagnozom obiteljskog deficita lipaze lipoproteina (lpld) i koji pate od teških ili višestrukih napada pankreatitisa unatoč ograničenjima prehrambenih masnoća. dijagnoza lpld mora biti potvrđena genetskim testiranjem. oznaka je ograničena na pacijente s detektabilnim razinama lpl proteina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. pogledajte odjeljke 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

viatris bh d.o.o. - pankreatin - gastrorezistentna kapsula, tvrda - 150 mg/1 kapsula - 1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 150 mg pankreatina što odgovara: 10 000 ph. eur. j. lipaze 8 000 ph. eur. j. amilaze 6 000 ph. eur. j. proteaze