Zyvoxid 2 mg/ml otopina za infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
08-05-2023
Aktivni sastojci:
linezolid
Dostupno od:
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01XX08
INN (International ime):
linezolid
Doziranje:
2 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za infuziju
Sastav:
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 2 mg linezolida jedna infuzijska vrećica s 300 ml otopine sadrži 600 mg linezolida
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norveška
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 300 ml otopine u vrećici, 10 vrećica u kutiji [HR-H-711194389-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
Datum autorizacije:
2017-11-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZYVOXID 2 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
_linezolid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zyvoxid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zyvoxid
3.
Kako uzimati Zyvoxid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zyvoxid
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZYVOXID I ZA ŠTO SE KORISTI
Zyvoxid je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavlja rast
odreĎenih vrsta bakterija
(uzročnika infekcija). Zyvoxid se primjenjuje u liječenju upala
pluća (pneumonija) te nekih infekcija
koţe i potkoţnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti da li je
Zyvoxid prikladan za liječenje infekcije koju
imate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZYVOXID
NEMOJTE UZIMATI ZYVOXID
ako ste alergični na linezolid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
ako uzimate ili ste uzimali unutar zadnja 2 tjedna neki od lijekova iz
skupine inhibitora
monoaminooksidaze (npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni lijekovi se
uglavnom primjenjuju u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti.
ako dojite jer lijek prelazi u mlijeko i moţe utjecati na dijete
UPOZORENJA I MJERE OPREZA:
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete Zyvoxid.
Zyvoxid moţda neće biti prikladan za Vas ako na neko od sljedećih
pitanja odgovorite potvrdno.
U tom slučaju izvjestite lij
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
ZYVOXID 2 mg/ ml otopina za infuziju _ _
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine za infuziju sadrži 2 mg linezolida.
Jedna infuzijska vrećica s 300 ml otopine sadrži 600 mg linezolida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
300 ml otopine sadrži 13,7 g glukoze i 114 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Izotonična, bistra, bezbojna do žućkasta otopina s pH u rasponu od
4,4 do 5,2.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolničke pneumonije
Izvanbolničke pneumonije
ZYVOXID je indiciran u odraslih za liječenje bolničkih i
izvanbolničkih pneumonija koje su uzrokovane
ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram-pozitivnih
bakterija. Prilikom utvrĎivanja je li
ZYVOXID dobar odabir, važno je uzeti u obzir rezultate
mikrobioloških testova ili informacije o
prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove meĎu
Gram-pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1.).
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih
Gram-negativnim uzročnicima. Neophodna je
istodobna primjena specifične terapije protiv Gram-negativnih
uzročnika ako se sumnja na istodobnu
infekciju Gram-negativnim bakterijama.
Komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva (vidjeti dio 4.4.).
ZYVOXID je indiciran u odraslih za liječenje kompliciranih infekcija
kože i potkožnog tkiva SAMO u
slučajevima kada je mikrobiološkim testovima utvrĎena infekcija
Gram-pozitivnim bakterijama
osjetljivim na linezolid.
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih
Gram-negativnim uzročnicima. U slučaju
kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva, kad postoji
istodobna infekcija Gram-negativnim
H A L M E D
05 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _
bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako ne postoji
druga alternativna terapija (vidjeti dio
4.4.). U tom slučaju mora se istodobno započeti i terapiju protiv
Gram-negativnih bakterija.
Liječenje lin
Pročitajte cijeli dokument
