Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
imiquimod
Viatris Healthcare Limited
D06BB10
imiquimod
Antibiotikas un ķīmijterapijas līdzekļi dermatoloģiskai lietošanai
Keratosis; Keratosis, Actinic
Zyclara norādīts klīniski tipisks, -hyperkeratotic, -hipertrofiskas, redzamu vai sajūtamu actinic keratosis pilnu sejas vai balding skalpa, kas necieš no imūndeficīta pieaugušajiem lokālai ārstēšanai, kad citas lokālas ārstēšanas iespējas ir kontrindicēta vai mazāk atbilstoša.
Revision: 15
Autorizēts
2012-08-23
20 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 21 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Zyclara 3,75 % krēms imiquimodum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Zyclara un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zyclara lietošanas 3. Kā lietot Zyclara 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Zyclara 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Zyclara un kādam nolūkam tās lieto Zyclara 3,75 % krēma aktīvā viela ir imihimods, kas ir imūnreakcijas modifikators (stimulē cilvēka imūno sistēmu). Šīs zāles parakstītas aktīniskās keratozes ārstēšanai pieaugušajiem. Šīs zāles stimulē paša organisma imūnsistēmu izstrādāt dabiskas vielas, kas palīdz cīnīties ar aktīnisko keratozi. Aktīniskā keratoze parādās kā nelīdzeni ādas laukumi uz ādas cilvēkiem, kuri dzīves laikā bijuši daudz pakļauti saules iedarbībai. Daži no šiem ādas laukumiem ir ādas krāsā, citi ir pelēcīgi, rozā, sarkani vai brūni. Tie var būt plakani un zvīņaini vai piepacelti, nelīdzeni, cieti un kārpveidīgi. Šīs zāles lietojamas tikai aktīniskās keratozes gadījumā uz sejas un galvas matainās daļas ādas, kad ārsts ir nolēmis, ka tā ir Jums pati piemērotākā ārstēšana. 2. Kas Jums jāzina pirms Zyclara lietošanas Nelietojiet Zyclara šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret imihimodu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zyclara 3,75 % krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā paciņā ir 9,375 mg imihimoda (imiquimodum)/ 250 mg krēma (3,75%). Viens grams krēma satur 37,5 mg imihimoda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg/g krēma propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/g krēma cetilspirts 22,0 mg/g krēma stearilspirts 31,0 mg/g krēma benzilspirts 20,00 mg/g krēma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Viendabīga izskata balts vai gaiši dzeltens krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Zyclara indicēts lokālai klīniski tipiskas, nehiperkeratozas, nehipertrofiskas, redzamas vai sataustāmas aktīniskas keratozes (AK) ārstēšanai uz visas sejas vai kailās galvas matainās daļas ādas pieaugušajiem ar normālu imūnsistēmas darbību, ja citas lokālas ārstēšanas metodes ir kontrindicētas vai mazāk piemērotas. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Zyclara (vienā lietošanas reizē: līdz divām paciņām, 250 mg imihimoda krēma paciņā) jāuzklāj reizi dienā pirms naktsmiera uz skartā apvidus ādas divos ārstēšanas ciklos pa divām nedēļām katrā, ar divu nedēļu neārstēšanas starplaiku – atbilstoši ārsta norādījumiem. Ārstējamais apvidus ir visa sejas vai kailā galvas matainās daļas āda. Vietējas ādas reakcijas ārstējamā apvidū darbības mehānisma dēļ daļēji ir paredzamas un bieži vērojamas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Var vairākas dienas zāles nelietot, ja tas nepieciešams neērtību dēļ pacientam vai vietējās ādas reakcijas smaguma pakāpes dēļ. Tomēr nevienu no divu nedēļu ārstēšanas cikliem nedrīkst pagarināt izlaisto devu vai “atpūtas” perioda dēļ. Ārstēšanas laikā īslaicīgi var palielināties aktīniskās keratozes perēkļu skaits, jo imihimods var veicināt subklīnisku bojājumu parādīšanos un tos ārstēt. Atbildes reakciju pret ārstēšanu var pie Pročitajte cijeli dokument