Zulbex 10 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-02-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
21-02-2023
Aktivni sastojci:
rabeprazolnatrij
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC04
INN (International ime):
rabeprazolnatrij
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: svaka želučanootporna tableta sadrži 10 mg rabeprazolnatrija, što odgovara 9,42 mg rabeprazola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-03]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-09]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002213264-11] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
Datum autorizacije:
2017-09-27
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZULBEX 10 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
ZULBEX 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
rabeprazolnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zulbex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zulbex
3.
Kako uzimati Zulbex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zulbex
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZULBEX I ZA ŠTO SE KORISTI
Zulbex tablete sadrţe djelatnu tvar rabeprazol. Pripada skupini
lijekova poznatih pod nazivom
inhibitori protonske pumpe. Djeluju tako što smanjuju količinu
kiseline koja se proizvodi u ţelucu.
Zulbex tablete se koriste za liječenje:
-
gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) koja moţe biti povezana sa
ţgaravicom. U
gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti se kiselina i hrana iz ţeluca
vraćaju u jednjak.
-
čireva u ţelucu ili gornjem dijelu crijeva. Ako su ti čirevi
zaraţeni bakterijom koja se zove
_Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_), dobit ćete i terapiju
antibioticima. Uzimanje ovog lijeka i antibiotika
zajedno dovodi do prestanka infekcije i zacjeljivanja čira. TakoĎer,
sprječava ponovnu pojavu
infekcije i čira.
-
Zollinger-Ellisonovog sindroma, stanja u kojem ţeludac proizvodi
previše kiseline.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZULBEX
NEMOJTE UZIMATI ZULBEX
-
ako ste alergični na rabeprazolnatrij ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako ste trudni ili mislite da ste trudni,
-
ako dojite (vidjeti d
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zulbex 10 mg želučanootporne tablete
Zulbex 20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Zulbex 10 mg želučanootporne tablete _
Jedna želučanootporna tableta sadrži 10 mg rabeprazolnatrija, što
odgovara 9,42 mg rabeprazola.
_Zulbex 20 mg želučanootporne tablete _
Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg rabeprazolnatrija, što
odgovara 18,85 mg rabeprazola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Želučanootporne tablete od 10 mg su narančastoružičaste boje,
bikonveksne, okrugle s ukošenim
rubovima, promjera 5,5 mm.
Želučanootporne tablete od 20 mg su smećkastožute boje,
bikonveksne i okrugle, promjera 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Zulbex tablete indicirane su za liječenje:
-
aktivnog ulkusa dvanaesnika,
-
aktivnog benignog ulkusa želuca,
-
simptomatske erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolesti (GERB),
-
gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu dugotrajnog liječenja
(održavanje GERB-a).
-
umjerene do vrlo teške gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu
simptomatskog liječenja
(simptomatski GERB),
-
Zollinger-Ellisonovog sindroma,
-
eradikaciju _Helicobacter pylori_ u bolesnika s peptičkim ulkusom, u
kombinaciji s
odgovarajućim antibakterijskim terapijskim režimom. Vidjeti dio 4.2.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli/stariji bolesnici:
_ _
_Aktivni ulkus dvanaesnika i aktivni benigni ulkus želuca:
_preporučena oralna doza za liječenje
aktivnog ulkusa dvanaesnika i aktivnog benignog ulkusa želuca je 20
mg jednom dnevno, ujutro.
U većine bolesnika aktivni ulkus dvanaesnika zacijeli unutar četiri
tjedna. MeĎutim, u nekih bolesnika
mogu biti potrebna dodatna četiri tjedna terapije da bi došlo do
zacjeljivanja. U većine bolesnika
aktivni benigni ulkus želuca zacijeli unutar šest tjedana. MeĎutim,
i ovdje u nekih bolesnika može biti
potrebno dodatnih šest tjedana terapije da b
Pročitajte cijeli dokument
