Zubsolv
Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-10-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
10-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
12-01-2018
Aktivni sastojci:
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Dostupno od:
Accord Healthcare S.L.U.
ATC koda:
N07BC51
INN (International ime):
buprenorphine, naloxone
Terapijska grupa:
Други лекарства в нервната система
Područje terapije:
Нарушения, свързани с опиоиди
Terapijske indikacije:
Подмяна на лечение за зависимост от наркотици, в рамките на медицинско, социално и психологическо лечение. Намерението на налоксонния компонент е да възпрепятства интравенозната злоупотреба. Лечението е предназначено за употреба при възрастни и юноши над 15 години на възраст, които са се съгласили да се лекува за зависимостта.
Proizvod sažetak:
Revision: 10
Status autorizacije:
упълномощен
Datum autorizacije:
2017-11-10
Uputa o lijeku
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
бупренорфин/налоксон (buprenorphine/naloxone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, дори ако техните
симптоми са същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
лекарствени реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zubsolv и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zubsolv
3.
Как да приемате Zubsolv
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zubsolv
6.
Съдържание на опако
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg сублингвални таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Zubsolv 0,7 mg/0,18
mg сублингвални таблетки
Всяка 0,7 mg/0,18 mg сублингвална таблетка
съдържа 0,7 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,18 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 1,4 mg/0,36
mg сублингвални таблетки
Всяка 1,4 mg/0,36 mg сублингвална таблетка
съдържа 1,4 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,36 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 2,9 mg/0,71
mg сублингвални таблетки
Всяка 2,9 mg/0,71 mg сублингвална таблетка
съдържа 2,9 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,71 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 5,7
mg/1,4 mg сублингвалнитаблетки
Всяка 5,7 mg/1,4 mg сублингвална таблетка
съдържа 5,7 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 1,4 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 8,6
mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Всяка 8,6 mg/2,1 mg сублингвална таблетка
от съдържа 8,6 mg бупренорфин
Pročitajte cijeli dokument
