Zoprax 40 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-06-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
28-10-2020
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-652089701-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-652089701-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
Datum autorizacije:
2015-11-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZOPRAX 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i
ako imaju simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zoprax i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zoprax?
3.
Kako uzimati Zoprax?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zoprax?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOPRAX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Zoprax je selektivni „inhibitor protonske pumpe“, lijek koji
smanjuje količinu kiseline koja
se stvara u ţelucu. Koristi se za liječenje bolesti ţeluca i
crijeva uzrokovanih kiselinom.
ZOPRAX SE KORISTI U ODRASLIH I DJECE STARIJE OD 12 GODINA ZA:
-
liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo i
ţeludac, popraćene vraćanjem kiselog sadrţaja iz ţeluca u usta).
ZOPRAX SE KORIST U ODRASLIH ZA:
-
liječenje
infekcije
izazvane
bakterijom
_Helicobacter _
_pylori_
u
bolesnika
s
vrijedovima (čirevima) ţeluca i dvanaesnika, u kombinaciji s dva
antibiotika (trojna
terapija). Cilj liječenja je izliječiti bakterijsku infekciju i
smanjiti vjerojatnost
ponovne pojave vrijeda.
-
liječenje vrijeda (čira) na ţelucu i dvanaesniku,
-
liječenje
Zollinger-Ellisonovog
sindroma
i
drugih
stanja
pri
kojima
se
stvara
previše ţelučane kiseline.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOPRAX?_ _
NEMOJTE UZIMATI ZOPRAX:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u
dijelu 6.)
H A L M E D
07 - 06 - 2021
O D O B R E N
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zoprax 40 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij
seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žuta, ovalna, bikonveksna, glatka, želučanootporna tableta
dimenzija 11,6 mm x 6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI I ADOLESCENTI U DOBI IZNAD 12 GODINA:
-
refluksni ezofagitis.
ODRASLI:
-
eradikacija _Helicobacter pylori,_ u kombinaciji s prikladnom
antibiotskom terapijom,
u bolesnika s ulkusima izazvanim s _H.pylori_,
-
duodenalni ulkus,
-
želučani ulkus,
-
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina _
_ _
LIJEČENJE REFLUKSNOG EZOFAGITISA
Preporučena doza je jedna Zoprax 40 mg tableta na dan.
U pojedinačnim slučajevima, naročito ako druge terapije nisu bile
uspješne, doza se može
udvostručiti (do 2 Zoprax 40 mg tablete na dan).
Obično je potrebno liječenje u trajanju od 4 tjedna. Ako to nije
dovoljno, izlječenje se
najčešće postiže tijekom sljedeća 4 tjedna.
_Odrasli _
_ _
ERADIKACIJA _HELICOBACTER PYLORI _U KOMBINACIJI S DVA PRIKLADNA
ANTIBIOTIKA
U
bolesnika
s
duodenalnim
i
želučanim
ulkusom
u
kojih
je
dokazana
prisutnost
_Helicobacter pylori_, potrebno je kombinacijom lijekova postići
eradikaciju bakterije. U
H A L M E D
23 - 10 - 2020
O D O B R E N O
2
obzir se moraju uzeti važeće lokalne smjernice (npr. nacionalne
preporuke) u pogledu
bakterijske rezistencije i odgovarajuće upotrebe i propisivanja
antibakterijskih lijekova.
Ovisno o rezistentnosti, za eradikaciju _Helicobacter pylori_ mogu se
preporučiti sljedeće
kombinacije:
a)
jedna tableta Zoprax 40 mg dva puta dnevno
+ 1000 mg amoksicilina dva puta dnevno
+ 500 mg klaritromicina dva puta dnevno
b)
jedna tableta Zoprax 40 mg dva puta dnevno
+ 400-500 mg metronidazo
Pročitajte cijeli dokument
