Zoprax 20 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-06-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
28-10-2020
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-817038719-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-817038719-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
Datum autorizacije:
2015-11-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZOPRAX 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i
ako imaju simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zoprax i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zoprax?
3.
Kako uzimati Zoprax?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zoprax?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOPRAX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Zoprax je selektivni „inhibitor protonske pumpe“, lijek koji
smanjuje količinu kiseline koja
se stvara u ţelucu. Koristi se za liječenje bolesti ţeluca i
crijeva uzrokovanih kiselinom.
ZOPRAX SE KORISTI U ODRASLIH I DJECE STARIJE OD 12 GODINA ZA:
-
liječenje simptoma (kao što su ţgaravica, vraćanje kiselog
sadrţaja iz ţeluca u usta,
bol pri gutanju)
povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom
vraćanjem kiselog sadrţaja iz ţeluca u jednjak (cijev koja povezuje
grlo i ţeludac),
-
dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka
popraćene vraćanjem
kiselog sadrţaja iz ţeluca u usta) i sprječavanje povratka bolesti.
ZOPRAX SE KORISTI U ODRASLIH ZA:
-
sprječavanje vrijedova (čira) na ţelucu i dvanaesniku uzrokovanih
nesteroidnim
protuupalnim lijekovima (NSAIL, lijekovi poput ibuprofena) u rizičnih
bolesnika
kojima je potrebno kontinuirano liječenje takvim lijekovima kroz
dulje razdoblje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOPRAX?_ _
NEMOJTE UZIMATI ZOPRAX:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zoprax 20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij
seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žuta, ovalna, bikonveksna, glatka, želučanootporna tableta
dimenzija 8 mm x 5,5 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI I ADOLESCENTI U DOBI IZNAD 12 GODINA:
-
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest,
-
dugotrajno liječenje i prevencija recidiva refluksnog ezofagitisa.
ODRASLI:
-
prevencija
gastroduodenalnih
ulkusa
izazvanih
neselektivnim
nesteroidnim
protuupalnim
lijekovima
(NSAIL)
u
rizičnih
bolesnika
kojima
je
potrebno
kontinuirano liječenje takvim lijekovima (vidjeti dio 4.4.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina _
_ _
SIMPTOMATSKA GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEST
Preporučena doza je jedna Zoprax 20 mg tableta na dan.
Poboljšanje simptoma općenito se postiže za 2-4 tjedna. Ukoliko se
za 4 tjedna ne
postigne željeni učinak, liječenje se može produljiti još 4
tjedna.
Kada
se
simptomi
povuku,
njihovo
ponovno
pojavljivanje
može
se
kontrolirati
uzimanjem 20 mg pantoprazola dnevno, prema potrebi („on-demand“).
Povratak na
redovitu terapiju opravdan je ako se zadovoljavajuća kontrola
simptoma ne može postići
uzimanjem lijeka prema potrebi.
DUGOTRAJNO LIJEČENJE I PREVENCIJA RECIDIVA REFLUKSNOG EZOFAGITISA
Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna Zoprax
20 mg tableta na
dan.
H A L M E D
23 - 10 - 2020
O D O B R E N O
2
Doza se u slučaju recidiva može povećati na 40 mg dnevno. Za takve
slučajeve postoje i
Zoprax 40 mg tablete. Nakon izlječenja recidiva, doza se može
ponovno smanjiti na 20
mg pantoprazola dnevno.
_Odrasli _
_ _
PREVENCIJA
GASTRODUODENALNIH
ULKUSA
IZAZVANIH
NESELEKTIVNIM
NESTEROIDNIM
PROTUUPALNIM
LIJEKOVIMA
(NSAIL)
U
RIZIČNIH
BOLESNIKA
KOJIMA
JE
P
Pročitajte cijeli dokument
