Zoltex 20 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
24-11-2022
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-484192093-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-484192093-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-03
Datum autorizacije:
2018-03-12
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZOLTEX 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZOLTEX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ZOLTEX
3.
Kako uzimati ZOLTEX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZOLTEX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOLTEX I ZA ŠTO SE KORISTI
ZOLTEX sadrži djelatnu tvar pantoprazol (selektivni ''inhibitor
protonske pumpe'') koja smanjuje količinu
kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi se za liječenje
bolesti želuca i crijeva uzrokovanih
kiselinom.
_ _
_ZOLTEX se u odraslih i djece starije od 12 godina koristi za: _
-
liječenje simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog
sadržaja iz želuca u usta, bol pri gutanju)
povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolešću, uzrokovanom
vraćanjem kiselog sadržaja iz
želuca u jednjak
-
dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka
popraćena vraćanjem kiselog sadržaja iz
želuca u usta) i sprječavanje povratka bolesti.
_ZOLTEX se u odraslih koristi za: _
-
prevenciju
čireva
(ulkusa)
želuca
i
početnog
dijela
tankog
crijeva
(dvanaesnika)
uzrokovanih
lijekovima iz skupine nesteroidnih antireumatika (NSAR, npr.
ibuprofen) kod rizičnih bolesnika
kojima je potrebno kontinuirano liječenje s NSAR.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOLTEX
NEMOJTE UZIMATI ZOLTEX :
-
ako ste alergični na pantoprazol ili neki drugi sastojak ov
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
ZOLTEX
20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
ZOLTEX 20 mg tablete su žute boje, duljine oko 9 mm, širine oko 5 mm
te debljine oko 3 mm, glatke
površine, ovalnog oblika, bikonveksne tablete obložene sa
želučanootpornom ovojnicom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZOLTEX je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi iznad
12 godina za:
-
liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti
-
dugotrajno liječenje i profilaksu recidiva refluksnog ezofagitisa.
ZOLTEX je indiciran za primjenu u odraslih za:
-
prevenciju gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima (NSAR)
kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje
NSAR-ima (vidjeti dio 4.4.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna tableta ZOLTEX 20 mg dnevno. Nestanak
simptoma se općenito postiže za
dva do četiri tjedna. Ako to nije dovoljno, simptomi se u pravilu
povlače u sljedeća četiri tjedna terapije.
Kad
se
simptomi
povuku,
njihovo
se
ponovno
pojavljivanje
može
kontrolirati
uzimanjem
20
mg
pantoprazola dnevno prema potrebi ("on-demand"). Povratak na redovitu
terapiju je opravdan ako se
zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati terapijom prema
potrebi.
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna
tableta ZOLTEX 20 mg dnevno, što se
može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno ukoliko doĎe do
recidiva. Za takve slučajeve postoji i
ZOLTEX 40 mg. Nakon saniranja recidiva doza se ponovno može smanjiti
na 20 mg pantoprazola.
_ _
_ _
H A L M E D
23 -
Pročitajte cijeli dokument
