Ziora 10 mg raspadljiva tableta za usta
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-09-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
06-11-2020
Aktivni sastojci:
olanzapin
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
N05AH03
INN (International ime):
olanzapin
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
raspadljiva tableta za usta
Sastav:
Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-923149502-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
Datum autorizacije:
2017-05-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZIORA 5 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA
ZIORA 10 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA
olanzapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ziora i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zioru?
3.
Kako uzimati Zioru?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zioru?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ZIORA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ziora sadrži djelatnu tvar olanzapin. Ziora pripada skupini lijekova
koji se zovu antipsihotici i koristi se
za liječenje sljedećih stanja:
•
shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviĎenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
takoĎer osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
•
umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuĎenja
ili euforije.
Pokazalo se da Ziora sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s
bipolarnim poremećajem u kojih
je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZIORU?
NEMOJTE UZIMATI ZIORU:
- ako ste alergični na olanzapin ili bilo koji sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija
može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice
ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo
pojavi, obavijestite svog liječnika.
- ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su
odreĎene vrste
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
Ziora 5 mg raspadljiva tableta za usta
Ziora 10 mg raspadljiva tableta za usta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ziora 5 mg raspadljiva tableta za usta
Jedna raspadljiva tableta za usta tableta sadrži 5 mg olanzapina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1,25 mg aspartama i 94,19 mg
laktoza hidrata.
Ziora 10 mg raspadljiva tableta za usta
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg aspartama i 188,38 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Ziora 5 mg raspadljiva tableta za usta
blijedožute do žute okrugle, bikonveksne raspadljive tablete s
utisnutom oznakom 5 na jednoj strani,
promjera 6,4 mm.
Ziora 10 mg raspadljiva tableta za usta
blijedožute do žute okrugle, bikonveksne raspadljive tablete s
utisnutom oznakom 10 na jednoj strani,
promjera 9,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom
nastavka kontinuirane terapije u
bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su manične
epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
H A L M E D
04 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg na dan.
Epizoda manije: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna
dnevna doza u monoterapiji ili
10 mg dnevno ako se koristi u kombinacijskoj terapiji (vidjeti 5.1).
Sprječavanje relapsa bipolarnog poremećaja: preporučena početna
doza je 10 mg na dan. U bolesnika
koji su primali olanzapin za liječenje manične epiz
Pročitajte cijeli dokument
