Zinnat 125 mg filmom obložene

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Zinnat 125 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 125 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 tableta sadrži 125 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Durham, Velika Britanija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Zinnat 125 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-391373111-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-391373111
  • Datum autorizacije:
  • 16-01-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 05-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Zinnat 125 mg tablete

Zinnat 250 mg tablete

Zinnat 500 mg tablete

cefuroksimaksetil

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Zinnat i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Zinnat?

Kako uzimati Zinnat?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Zinnat?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Zinnat i za što se koristi?

Zinnat je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju

infekcije. Pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini.

Zinnat se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili prsišta

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva.

Zinnat se može koristiti i:

za liječenje Lymeove bolesti (infekcija koju prenose paraziti krpelji).

Vaš liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše infekcije i pratiti je li ista bakterija

osjetljiva na Zinnat tijekom liječenja.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Zinnat?

Nemojte uzimati Zinnat

ako ste alergični na bilo koji cefalosporinski antibiotik ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6).

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-

laktamski antibiotik (peniciline, monobaktame, karbapeneme).

Ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Zinnat dok se ne

posavjetujete sa svojim liječnikom.

H A L M E D

17 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zinnat.

Zinnat se ne preporučuje za djecu u dobi do 3 mjeseca, budući da sigurnost i učinkovitost nisu

poznati u ovoj dobnoj skupini.

Tijekom uzimanja lijeka Zinnat morate paziti na odreĎene znakove bolesti, kao što su alergijske

reakcije, gljivične infekcije (kao što je kandida) i jaki proljev (pseudomembranozni kolitis). To će

umanjiti rizik od bilo kakvih problema. Pogledajte “Stanja na koja trebate obratiti pažnju” u odjeljku

Djeca i adolescenti

Zinnat se ne preporučuje za djecu u dobi do 3 mjeseca, budući da sigurnost i učinkovitost nisu

poznati u ovoj dobnoj skupini.

Za primjenu u djece prikladnija je primjena oralne suspenzije lijeka Zinnat.

Za postizanje preporučenih doza lijeka po kg tjelesne mase u djece tjelesne mase < 40 kg preporučuje

se primjena Zinnat oralne suspenzije, budući da se iste ne mogu postići primjenom Zinnat tableta.

Zinnat tablete ne smiju se lomiti.

Pretrage krvi

Zinnat može utjecati na rezultate testova razine šećera u krvi ili na krvnu pretragu Coombsov test.

Ako Vam je potrebna krvna pretraga:

Obavijestite osobu koja uzima uzorak krvi da uzimate Zinnat.

Drugi lijekovi i Zinnat

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove. To uključuje i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.

Lijekovi koji se koriste za smanjivanje količine kiseline u želucu (npr. antacidi koji se koriste u

liječenju žgaravice) mogu utjecati na djelovanje lijeka Zinnat.

Probenecid

Oralni antikoagulansi

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji lijek kao što je ovaj.

Kontracepcijske pilule

Zinnat može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula. Ako uzimate kontracepcijske pilule za

vrijeme liječenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kao što su

prezervativi). Upitajte Vašeg liječnika za savjet.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Vaš liječnik će procijeniti korist primjene lijeka Zinnat tijekom trudnoće za Vas i potencijalni rizik za

dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Zinnat može izazvati omaglicu i druge nuspojave koje Vas čine manje opreznima.

Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se ne osjećate dobro.

H A L M E D

17 - 11 - 2017

O D O B R E N O

3.

Kako uzimati Zinnat?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite

s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzmite Zinnat nakon obroka. To će pomoći da liječenje bude učinkovitije.

Progutajte cijelu tabletu s malo vode.

Tablete nemojte žvakati, drobiti ili prepoloviti – to može smanjiti učinkovitost liječenja.

Uobičajena doza

Primjena u odraslih

Uobičajena doza lijeka Zinnat iznosi 250 mg do 500 mg dva puta na dan ovisno o vrsti i težini

infekcije.

Primjena u djece i adolescenata

Uobičajena doza lijeka Zinnat iznosi 10 mg/kg (do maksimalne doze od 125 mg) do 15 mg/kg (do

maksimalne doze od 250 mg) dva puta na dan ovisno o:

vrsti i težini infekcije.

Za postizanje preporučenih doza lijeka po kg tjelesne mase u djece tjelesne mase < 40 kg preporučuje

se primjena Zinnat oralne suspenzije, budući da se iste ne mogu postići primjenom Zinnat tableta.

Zinnat tablete ne smiju se lomiti.

Zinnat se ne preporučuje za djecu u dobi do 3 mjeseca, budući da sigurnost i učinkovitost nisu

poznati u ovoj dobnoj skupini.

Ovisno o bolesti i tome kako Vi ili Vaše dijete reagirate na liječenje, početna doza se može promijeniti

ili može biti potrebno više od jednog ciklusa liječenja.

Bolesnici s bubrežnim tegobama

Ako imate problema s bubrezima, Vaš liječnik može promijeniti Vašu dozu.

Obratite se Vašem liječniku ako se ovo odnosi na Vas.

Ako uzmete više lijeka Zinnat nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše lijeka Zinnat možete imati neurološke poremećaje, povećana je vjerojatnost

napadaja (konvulzija).

Ne odugovlačite. Obratite se Vašem liječniku, ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici.

Ako ste u mogućnosti pokažite im kutiju lijeka Zinnat.

Ako ste zaboravili uzeti Zinnat

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Samo uzmite sljedeću

dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Zinnat

Nemojte prekidati uzimanje lijeka Zinnat bez savjetovanja s liječnikom.

Važno je da uzmete cijelu terapiju lijeka Zinnat. Nemojte prestati ako Vam liječnik nije tako

preporučio- iako se osjećate bolje. Ako ne završite cijeli ciklus liječenja, infekcija se može vratiti.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

H A L M E D

17 - 11 - 2017

O D O B R E N O

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Zinnat može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Stanja o kojima treba voditi računa

Mali broj ljudi koji uzimaju Zinnat mogu dobiti alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu

reakciju.

Simptomi uključuju:

tešku alergijsku reakciju. Znakovi uključuju uzdignuti osip praćen svrbežom, oticanje,

ponekad lica i usta što može uzrokovati teškoće pri disanju.

kožni osip, koji može imati mjehuriće, te izgleda kao male mete (središnje tamne točke

uokvirene sa svijetlim dijelovima te tamnijim prstenom na rubu).

rašireni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože (to mogu biti znakovi

Stevens-Johnson sindroma ili toksične epidermalne nekrolize)

Ostala stanja o kojima trebate voditi računa kod uzimanja lijeka Zinnat uključuju:

gljivične infekcije. Lijekovi poput lijeka Zinnat mogu izazvati bujanje gljivica (candida) u

tijelu što dovodi do gljivične infekcije. Ove nuspojave su vjerojatnije ako se Zinnat uzima

duže vrijeme.

težak proljev (Pseudomembranzni kolitis). Lijekovi poput lijeka Zinnat mogu izazvati upalu

debelog crijeva što uzrokuje jaki proljev, obično s krvi ili sluzi, bolove u želucu i vrućicu.

Jarisch-Herxheimer reakcija. Neki bolesnici mogu dobiti visoku temperaturu (vrućicu),

zimicu, glavobolju, bolove u mišićima i osip za vrijeme liječenja Lymeove bolesti lijekom

Zinnat. To je poznato kao Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomi obično traju nekoliko sati

ili do jedan dan.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.

Česte nuspojave

Ove se mogu javiti kod više od 1 na 10 osoba:

gljivične infekcije (kao što je candida)

glavobolja

omaglica

proljev

mučnina

bolovi u trbuhu.

Česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

porast jedne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija)

porast jetrenih enzima.

Manje česte nuspojave

Ove se mogu javiti kod više od 1 na 100 osoba

povraćanje

H A L M E D

17 - 11 - 2017

O D O B R E N O

kožni osip

Manje česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

smanjenje broja krvnih pločica (stanice koje pomažu zgrušavanju krvi)

smanjenje broja bijelih krvnih stanica

pozitivan Coombs-ov test.

Ostale nuspojave

Ostale nuspojave su se pojavile kod veoma malog broja ljudi, ali njihova točna učestalost nije poznata.

teški proljev (pseudomembranozni kolitis)

alergijske reakcije

kožne reakcije (uključujući i one teške)

visoka temperature (vrućica)

žuta boja bjeloočnica ili kože

upala jetre (hepatitis).

Nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

prebrzo uništavanje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Zinnat?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake

„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Zinnat tablete čuvajte na temperaturi ispod 30°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Zinnat sadrži?

Djelatna tvar: cefuroksim u obliku cefuroksimaksetila.

1 Zinnat 125 mg tableta sadrži 125 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.

1 Zinnat 250 mg tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.

1 Zinnat 500 mg tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.

Pomoćne tvari su: celuloza, mikrokristalična; karmelozanatrij, umrežena, tip A; natrijev laurilsulfat;

biljno ulje hidrogenirano; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.

Ovojnica sadrži hipromelozu; propilenglikol; metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat;

titanijev dioksid (E171) i natrijev benzoat (E211).

H A L M E D

17 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Kako Zinnat izgleda i sadržaj pakiranja?

Zinnat 125 mg tablete su bijele, filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutom oznakom

«GXES5»s jedne strane. Pakirane su u kutiji, s po 10 tableta u blisteru.

Zinnat 250 mg tablete su bijele, filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutom oznakom

«GXES7»s jedne strane. Pakirane su u kutiji, s po 10 tableta u blisteru.

Zinnat 500 mg tablete su bijele, filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutom oznakom

«GXEG2»s jedne strane. Pakirane su u kutiji, s po 10 tableta u blisteru.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač:

GlaxoSmithKline d.o.o.

Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15

10 020 Zagreb

Glaxo Operations UK Ltd. (posluje kao Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT

Ujedinjeno Kraljevstvo

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2017.

Ostali izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Agencije za lijekove i

medicinske proizvode na http://www.halmed.hr.

H A L M E D

17 - 11 - 2017

O D O B R E N O

1-11-2018

Publiekscampagne Ik Zorg van start

Publiekscampagne Ik Zorg van start

Vandaag gaven minister Hugo de Jonge, minister Bruno Bruins en staatssecretaris Paul Blokhuis het startsein voor de publiekscampagne Ik Zorg. Hiermee willen de sector Zorg en Welzijn en de overheid nieuwe werknemers aantrekken. Dat is hard nodig, om ook in de toekomst iedereen goede zorg te kunnen blijven bieden. Als we nu niks doen, hebben we in 2022 een tekort van 125.000 mensen.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

21-6-2018

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

NOW Health Group, Inc. (NOW), of Bloomingdale, Illinois, is recalling its NOW Real Food® Zesty Sprouting Mix – Product Code 7271, Lot #3031259 and Lot #3038165 – because its primary ingredient, Crimson Clover Seeds, has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may b...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/18/2071 (Loxo Oncology Limited)

EU/3/18/2071 (Loxo Oncology Limited)

EU/3/18/2071 (Active substance: 6-(2-hydroxy-2-methylpropoxy)-4-(6-(6-((6-methoxypyridin-3-yl)methyl)-3,6-diazabicyclo[3.1.1]heptan-3-yl)pyridin-3-yl)pyrazolo[1,5-a]pyridine-3-carbonitrile) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7272 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/125/18

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto (Active substance: imidacloprid/flumethrin) - Community Referrals - Art 13 - Commission Decision (2018)3404 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/125

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1252 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1252 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1252 (Active substance: Cysteamine bitartrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3133 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/164/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (Active substance: Single-chain urokinase plasminogen activator) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3150 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/125/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety