Država: Europska Unija
Jezik: češki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
stavudin
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antivirotika pro systémové použití
HIV infekce
Těžké capsulesZerit je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých pacientů infikovaných virem HIV a pediatrických pacientů (ve věku nad tři měsíce) pouze tehdy, když jiné antiretrovirové léky nemohou být použity. Délka léčby přípravkem Zerit by měla být omezena na co nejkratší možnou dobu. Prášek pro perorální solutionZerit je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých pacientů infikovaných virem HIV a pediatrických pacientů (od narození) pouze tehdy, když jiné antiretrovirové léky nemohou být použity. Délka léčby přípravkem Zerit by měla být omezena na co nejkratší možnou dobu.
Revision: 31
Staženo
1996-05-08
57 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Approved 1.0 v 58 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZERIT 15 MG TVRDÉ TOBOLKY stavudinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Zerit a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zerit užívat 3. Jak se přípravek Zerit užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zerit uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZERIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Zerit patří do jedné skupiny antivirových léků, známých též jako antiretrovirové, nazývaných nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI). Ty se užívají k léčbě infekce způsobené virem lidské imuno-deficience (Human Immunodeficiency Virus) - HIV. Tento přípravek v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky snižuje virovou zátěž organizmu a udržuje ji na nízkém stupni. Také zvyšuje počet CD4 buněk. Tyto CD4 buňky hrají důležitou roli v zachování schopnosti imunitního systému zdolávat infekce. Protože odezva nemocných na léčbu přípravkem Zerit je různá, bude Váš lékař sledovat účinnost Vaší léčby. Zerit může zlepšit Váš zdravotní stav, ale nevyléčí Vaší infekci HIV. I když užíváte t Pročitajte cijeli dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Approved 1.0 v 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zerit 15 mg tvrdé tobolky Zerit 20 mg tvrdé tobolky Zerit 30 mg tvrdé tobolky Zerit 40 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zerit 15 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje stavudinum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 80,84 mg laktosy. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 40,42 mg monohydrátu laktosy. Zerit 20 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje stavudinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 121,30 mg laktosy. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60,66 mg monohydrátu laktosy. Zerit 30 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje stavudinum 30 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 121,09 mg laktosy. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60,54 mg monohydrátu laktosy. Zerit 40 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje stavudinum 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 159,06 mg laktosy. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 79,53 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Zerit 15 mg tvrdé tobolky Červeno-žluté, neprůhledné, tvrdé tobolky, potištěné “BMS” nad BMS kódem “1964” na jedné straně tobolky a “15” na druhé straně tobolky. Zerit 20 mg tvrdé tobolky Hnědé, neprůhledné, tvrdé tobolky, potištěné “BMS” nad BMS kódem “1965” na jedné straně tobolky a “20” na druhé straně tobolky. Zerit 30 mg tvrdé tobolky Světle a tmavě oranžové, neprůhledné, tvrdé tobolky, potištěné “BMS” nad BMS kódem “1966” na jedné straně tobolky a “30” na druhé straně tobolky. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg tvrdé tobolky Tmavě oranžové, neprůhledné, tvrdé tobolky, potištěné “BMS” nad BMS kódem “1967” na jedné straně tobolky a “40” na druhé straně tobolky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Zerit je indikován Pročitajte cijeli dokument