Zenavil 10 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
31-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
31-05-2022
Aktivni sastojci:
tadalafil
Dostupno od:
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
ATC koda:
G04BE08
INN (International ime):
tadalafil
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg tadalafila
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-498178500-01]; 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-498178500-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-498178500-04] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
Datum autorizacije:
2019-06-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
ZENAVIL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ZENAVIL 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Zenavil i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zenavil
3. Kako uzimati Zenavil
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Zenavil
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ZENAVIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Zenavil
sadrži
djelatnu
tvar
tadalafil
koja
pripada
skupini
lijekova
koji
se
zovu
inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5.
Zenavil se koristi za liječenje:
Odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom. To je stanje kada
muškarac ne može postići
ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu seksualnu aktivnost.
Pokazalo se da tadalafil
značajno
poboljšava
sposobnost
postizanja
i
održavanja
ukrućenosti
penisa
dostatne
za
uspješnu seksualnu aktivnost. Nakon seksualne stimulacije Zenavil
pridonosi opuštanju krvnih
žila u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je
poboljšana erektilna
funkcija.
Zenavil
Vam
neće
pomoći
ako
ne
patite
od
erektilne
disfunkcije.
Važno
je
napomenuti da Zenavil za liječenje erektilne disfunkcije ne djeluje
ako izostane seksualna
stimulacija. Vi i Vaša partnerica morate se upustiti u predigru, baš
kao što biste učinili da ne
uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
Odraslih s pućnom arterijskom hipertenzijom. Djeluje tako što
pomaže opustiti krvne žile u
plućima te se time p
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Zenavil 10 mg filmom obložene tablete
Zenavil 20 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Svaka 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza
Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 122,75 mg laktoze hidrata
Svaka 20 mg filmom obložena tableta sadrži 245,5 mg laktoze hidrata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
10 mg tablete su narančastosmeĎe, okrugle, konveksne, filmom
obložene tablete s promjerom jezgre 8
mm
20 mg tablete su žute, okrugle, konveksne, filmom obložene tablete s
promjerom jezgre 10,3 mm
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. Za
djelotvornost tadalafila kod liječenja erektilne
disfunkcije potrebna je seksualna stimulacija.
Liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) funkcionalnog stupnja
II i III prema klasifikaciji SZO-a
u odraslih bolesnika, u cilju poboljšanja tjelesne sposobnosti
(vidjeti dio 5.1).
Dokazana je djelotvornost u idiopatskoj plućnoj arterijskoj
hipertenziji (IPAH) kao i u plućnoj
arterijskoj hipertenziji povezanoj s kolagenozom krvnih žila.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Erektilna disfunkcija u odraslih muškaraca _
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom
ili bez nje. U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove
odgovarajući učinak može se
pokušati s dozom od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije
seksualne aktivnosti.
Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 mg i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna primjena.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno
iznova procijeniti.
_Plućna arterijska hipertenzija _
Pročitajte cijeli dokument
