Zaracet 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
31-08-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
31-08-2022
Aktivni sastojci:
tramadolklorid paracetamol
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
N02AJ13
INN (International ime):
tramadolklorid paracetamol
Doziranje:
37,5 mg + 325 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-931499933-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-931499933-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-931499933-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-931499933-04] Urbroj: 381-12-01/30-20-05
Datum autorizacije:
2020-10-23
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZARACET 37,5 MG/325 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ZARACET 75 MG/650 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tramadolklorid, paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZARACET i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ZARACET
3.
Kako uzimati ZARACET
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZARACET
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZARACET I ZA ŠTO SE KORISTI
ZARACET sadrži kombinaciju dvije djelatne tvari protiv bolova
(analgetici), tramadola i paracetamola,
koji zajedno djeluju tako da ublažavaju umjerenu do jaku bol.
Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje umjerene do jake boli u
odraslih i adolescenata u dobi iznad
12 godina, u slučajevima kada liječnik procjeni da je to potrebno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZARACET
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK:
-
ako ste alergični na tramadol i/ili paracetamol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima protiv boli ili drugim
psihotropnim lijekovima (lijekovi koji utječu na raspoloženje i
emocije)
-
ako se liječite inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitorima)
(određeni lijekovi za liječenje
depresije ili Parkinsonove bolesti) ili još nije prošlo barem 14
dana od kada ste ih prestali primjenjivati
-
ako imate teško oštećenje jetre
-
ako bolujete od epilepsije (padavice) koja nije adekvatno kontrolirana
lijekovima.
UPO
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ZARACET 37,5 mg/325 mg filmom obloţene tablete
ZARACET 75 mg/650 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ZARACET 37,5 mg/325 mg: jedna filmom obloţena tableta sadrţi 37,5 mg
tramadolklorida i 325 mg
paracetamola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obloţena tableta
sadrţi 2,68 mg laktoza hidrata.
ZARACET 75 mg/650 mg: jedna filmom obloţena tableta sadrţi 75 mg
tramadolklorida i 650 mg
paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
ZARACET
37,5 mg/325 mg filmom obloţene tablete su blijedo ţute, ovalne i
bikonveksne.
Tableta je duljine 15,7 mm i širine 6,6 mm.
ZARACET 75 mg/650 mg filmom obloţene tablete su blijedo ţute, ovalne
i bikonveksne.
Tableta je duljine 19,0 mm i širine 9,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kombinacija tramadola i paracetamola je indicirana za simptomatsko
liječenje umjerene do jake boli.
Primjena lijeka mora biti ograničena na bolesnike za čiju se
umjerenu do jaku bol smatra da zahtijeva
primjenu kombinacije tramadola i paracetamola (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) _
Primjena lijeka mora biti ograničena na bolesnike za čiju se
umjerenu do jaku bol smatra da zahtijeva
primjenu kombinacije tramadola i paracetamola (vidjeti dio 5.1.).
Doza mora biti individualno prilagoĎena, uzimajući u obzir
intenzitet boli i odgovor bolesnika. Općenito,
treba primijeniti najniţu učinkovitu dozu.
H A L M E D
30 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
ZARACET 37,5 mg/325 mg filmom obloţene tablete
Preporučena početna doza je 2 tablete
(što odgovara 75 mg tramadolklorida i 650 mg paracetamola).
Dodatne doze se mogu primijeniti ako je to potrebno, ali se ne smije
prekoračiti najveća dozvoljena
dnevna doza od 8 tableta (što odgovara 300 mg tramadolklorida i 2600
mg paracetamola).
ZARACET 75 mg/650 mg filmom obloţene tablete
Preporučena početn
Pročitajte cijeli dokument
