Zalasta
Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
08-03-2024
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
18-11-2008
Aktivni sastojci:
olanzapina
Dostupno od:
Krka
ATC koda:
N05AH03
INN (International ime):
olanzapine
Terapijska grupa:
psicolettici
Područje terapije:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Terapijske indikacije:
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti In cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.
Proizvod sažetak:
Revision: 20
Status autorizacije:
autorizzato
Datum autorizacije:
2007-09-27
Uputa o lijeku
81
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
82
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZALASTA 2,5 MG COMPRESSE
ZALASTA 5 MG COMPRESSE
ZALASTA 7,5 MG COMPRESSE
ZALASTA 10 MG COMPRESSE
ZALASTA 15 MG COMPRESSE
ZALASTA 20 MG COMPRESSE
olanzapina
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zalasta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zalasta
3.
Come prendere Zalasta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zalasta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZALASTA E A COSA SERVE
Zalasta contiene il principio attivo olanzapina. Zalasta fa parte di
un gruppo di farmaci detti
antipsicotici ed è usato per trattare le seguenti condizioni:
Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa
malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
Episodi maniacali da moderati a gravi, una condizione caratterizzata
da sintomi quali eccitazione
o euforia.
Zalasta inoltre si è mostrato in grado di evitare il ripresentarsi di
tali sintomi in pazienti con disturbo
bipolare i cui episodi maniacali hanno risposto al trattamento con
olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZALASTA
NON PRENDA ZALASTA
-
Se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno quals
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Svojstava lijeka
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zalasta 2,5 mg compresse
Zalasta 5 mg compresse
Zalasta 7,5 mg compresse
Zalasta 10 mg compresse
Zalasta 15 mg compresse
Zalasta 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zalasta 2,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 2,5 mg di olanzapina.
Zalasta 5 mg compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina.
Zalasta 7,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 7,5 mg di olanzapina.
Zalasta 10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina.
Zalasta 15 mg compresse
Ogni compressa contiene 15 mg di olanzapina.
Zalasta 20 mg compresse
Ogni compressa contiene 20 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetto noto
Zalasta 2,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 40,4 mg di lattosio.
Zalasta 5 mg compresse
Ogni compressa contiene 80,9 mg di lattosio.
Zalasta 7,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 121,3 mg di lattosio.
Zalasta 10 mg compresse
Ogni compressa contiene 161,8 mg di lattosio.
Zalasta 15 mg compresse
Ogni compressa contiene 242,7 mg di lattosio.
Zalasta 20 mg compresse
Ogni compressa contiene 323,5 mg di lattosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
3
Zalasta 2,5 mg compresse
Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo
chiaro con possibili singoli spot.
Zalasta 5 mg compresse
Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo
chiaro con possibili singoli spot e
marcate con “5”.
Zalasta 7,5 mg compresse
Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo
chiaro con possibili singoli spot e
marcate con “7.5”.
Zalasta 10 mg compresse
Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo
chiaro con possibili singoli spot e
marcate con “10”.
Zalasta 15 mg compresse
Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo
chiaro con possibili singoli spot e
marcate con “15”.
Zalasta 20 mg compresse
Le compresse sono: rotonde, leggermente biconves
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