Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
gamitromicīns
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QJ01FA95
gamithromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
CattleTreatment un metaphylaxis liellopu elpošanas ceļu slimības (BRD), kas saistīti ar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni. Slimības klātbūtne ganāmpulkā ir jānosaka pirms metapilkta lietošanas. PigsTreatment cūku elpošanas ceļu slimības (SRD), kas saistīti ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica. SheepTreatment infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorum nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Revision: 12
Autorizēts
2008-07-24
21 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 22 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ZACTRAN 150 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, AITĀM UN CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZACTRAN 150 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām un cūkām _Gamithromycin _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Gamitromicīns 150 mg PALĪGVIELA: Monotioglicerols 1 mg Bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Liellopi: Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuru ierosinātāji ir _Mannheimia_ _haemolytica, Pasteurella multocida_ un _Histophilus somni._ Pirms lietošanas metafilaksei ir jānosaka slimības klātbūtne ganāmpulkā. Cūkas: Cūku respiratorās slimības(CRS) ārstēšanai, kuru ierosinātājs ir _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida_ , _ Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica._ Aitas: _ _ Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai, kuru ierosina virulentie _Dichelobacter nodosus _ un _Fusobacterium necrophorum _ celmi un kuram nepieciešama sistēmiska ārstēšana. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citām makrolīdu grupas antibiotikām un linkozamīdiem. 23 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Klīnisko pētījumu laikā novēroja pārejošu pietūkumu injekcijas vietā. • Ļoti bieži liellopiem injekcijas vietā var izveidoties redzams audu pietūkums ar vieglu sāpju reakciju, kas izzūd vienas dienas laikā. Pietūkums injekcijas vietā parasti izzūd 3 līdz 14 d Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZACTRAN 150 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām un cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA(S): Gamitromicīns 150 mg PALĪGVIELA(S): Monotioglicerols 1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi, aitas un cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopi: Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuru ierosinātāji ir _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida_ un _Histophilus somni_ . _ _ Pirms lietošanas metafilaksei ir jānosaka slimības klātbūtne ganāmpulkā. Cūkas: Cūku respiratorās slimības (CRS) ārstēšanai, kuru ierosinātājs ir _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida_ , _ Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica. _ _ _ Aitas: _ _ Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai, kuru ierosina virulentie _Dichelobacter nodosus _ un _Fusobacterium necrophorum _ celmi un kuram nepieciešama sistēmiska ārstēšana. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citām makrolīdu grupas antibiotikām vai linkozamīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu). 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Liellopiem un cūkām: Nav. Aitām: Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāte var samazināties citu apstākļu dēļ, tādu, kā mitri ārējās vides apstākļi, kā arī nepiemērota saimniecības pārvaldības sistēma. Tāpēc nagu puves ārstēšana jāveic kopā ar citiem ganāmpulka pārvaldības pasākumiem, piemēram, nodrošinot sausu vidi. Neprogresējošas ( _bening_ ) nagu puves ārstēšana ar antibiotikām nav uzskatāma par lietderīgu. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀK Pročitajte cijeli dokument